严守医疗器械质量安全底线 全力保障人民群众安全

记者从市市场监督管理局了解到，目前，我市辖区医疗器械经营企业626家。上半年共办理第三类医疗器械经营许可11家，第二类医疗器械经营备案55家。拉萨市医疗器械监管工作坚持以群众用械安全为切入点，严格落实“四个最严”要求，有效履行监管职责，严守医疗器械质量安全底线。截至5月底，全市共立案查处医疗器械违法案件2件，结案2件，罚没款共计28.07万元。共收集监测医疗器械不良事件9例。共受理医疗器械类投诉举报21件，受理处置率100%，有效净化了我市医疗器械经营市场环境。

为开展好医疗美容药品医疗器械违法违规行为专项整治工作，市市场监督管理局成立专项整治工作专班，制定工作方案，对全市医疗美容药械经营企业和机构进行摸底排查，共检查4家“有照有证”医疗美容机构。对检查中发现的药品、医疗器械储存不规范，进货查验和索证索票制度履行不到位，购销存和使用信息记录不完整等问题的2家医疗美容机构责令整改。制定专项行动方案，成立专项行动工作领导小组，制定检查计划。确定涉疫医疗用品重点保供企业37家，统筹日常检查、延伸检查、跟踪检查等方式，对涉疫医疗器械经营企业开展监督检查，切实保障涉疫医疗器械质量安全。

市市场监督管理局召集全市网络交易服务第三方平台召开集体约谈会，对医疗器械网络销售监测情况和第三方平台责任落实情况进行谈话，签订《医疗器械网络交易服务承诺书》，严格压实企业主体责任，引导企业加强行业自律。按照“风险分级、科学监管，全面覆盖、动态调整，落实责任、提升效能”的原则，对全市第一类医疗器械生产企业、第二类和第三类医疗器械经营企业科学实施一级、二级、三级分级监管。

近年来，我市大力支持鼓励医疗器械生产经营企业以设置专柜的形式销售第一类和部分第二类医疗器械，实行备案管理。市市场监督管理局切实强化医疗器械专柜管理，对目前我市备案的133个医疗器械销售专柜设立情况和质量安全管理情况开展监督抽查。同时对旅游市场土特产店、民宿客栈、旅行社、酒店等未取得医疗器械销售专柜备案资格，无证经营或超范围经营医疗器械、销售假冒伪劣医疗器械产品等违法违规经营行为进行规范和查处。