本报讯 2023年，我市坚决贯彻药品监管“四个最严”要求，建立健全药品安全监管机制，切实加强药品安全风险管控，持续强化药品安全监督检查，聚力服务医药产业高质量发展，全市药品安全监管效能和治理能力再上新台阶……12月26日，在市政府新闻办组织召开的新闻发布会上，市市场监管局对今年全市药品安全工作情况进行发布。
药品安全工作机制不断健全
进一步推进药品监管能力标准化建设，发布《基层药品安全监管“两员”管理规范》地方标准，全面贯彻落实“四有三落实”工作要求，202个药品安全议事机构、5653名基层药品协管员、信息员充分发挥基层药品监督职能，市县乡村四级监管体系日臻完善。
今年以来，全市药品“两员”共排查药品安全风险隐患210个，发现违法线索12条，全部立案查处，开展用药科普、法治宣传108次，解决群众问题196个，有力筑牢基层药品安全“防火墙”。
药品质量安全底线不断夯实
深入开展中药饮片、医用氧、医疗器械、化妆品经营环节进货查验等行动15次，我市药械妆案件查办工作两次受到国家药监局通报表扬，并在全国药品安全巩固提升行动工作交流会议上作典型发言。
统筹安排2023年度药械妆监督抽检工作，重点加大集采、高价值、高风险、妇女儿童使用等药械妆产品的抽检力度，提高专项抽检比例，以抽带查、以查促管。截至目前，全年共开展药械妆监督抽检902批次，合格率100%，全市药品质量安全状况持续稳定向好。
市场监管、公安协作联动，进一步完善案件移送、线索通报、证据转换、检验认定、信息共享、联合督办、信息发布等行刑衔接机制。先后开展重要案件会商会议3次，出具《产品认定意见书》17份，将涉刑案件及线索及时向公安部门移交，有力保障了我市医药市场健康稳定发展。
药品安全监管水平不断提升
创建我市首家市级药品监管能力实训基地，提升药品监管专业化培训能力。面向基层监管人员、基层药品“两员”，组织全市药械妆监管能力、药品不良反应监测等专项培训，累计受训人员1000余人次，基层执法监管能力得到有效提升。
全市药品安全智慧监管追溯体系日趋完善。2425家药品零售企业全部入网省药品流通追溯监管系统，经营数据上传率100%，32家药品零售连锁企业全部完成非现场监管对接；3626家医疗器械生产经营企业全部入网省医疗器械监管系统，企业信息、笔录上传率100%；2400余家化妆品经营企业全部入驻化妆品信息化进货查验平台应用，通过“查安康APP”录入信息13.5万条，活跃度全省第一。
加强监测哨点建设，全年收集不良反应评价药品报告14974份，医疗器械报告5159份，化妆品报告1701例，县级报告覆盖率达100%。我市药品不良反应和药物滥用监测中心连续3年获评“全国药品不良反应监测评价表现突出单位”。
今年6月，我市食品药品科普基地被认定为“国家市场监管总局科普基地”，是全国唯一的地级市科普基地。依托科普基地开展了中小学生食品药品科普知识“开放日”等活动20余场。同时，组织开展“安全用药月”“医疗器械安全宣传周”“化妆品安全科普宣传周”等宣传活动52场，营造了良好的社会氛围。
助力医药产业高质量发展
联合印发了进一步推进我市药品零售连锁发展的创新举措，积极通过企业座谈会、对接会等方式，为意向企业搭建连锁化发展的平台。今年以来，全市药品零售连锁总部和连锁门店数量增幅分别达21.4%和18.4%。
推进“四型机关建设”“质量帮扶进千企”等活动走深走实，结合企业实际情况，主动对接万邦复临、天宇、泰能鸿森等40余家医药企业或医疗机构，开展法规宣传、技术指导、政策扶持等多项活动，在项目建设、工艺优化、连锁发展、产品申报等方面给予企业积极帮助，助力企业高质量发展。
用心服务群众真办实事
畅通群众投诉举报热线，为广大市民提供专业维权服务，及时有效处置群众日常各类诉求。今年以来，我市12315平台共接收药械妆投诉举报863件，按时分转率、核查率、办结率均为100%，消费者权益得到有效保障。
今年推广新增10家智能无人售药药房（机），增幅达111%，更好保障了群众夜间购药需求。制发我市《关于对辖区智能无人药房加强监督检查的通知》，明确标准、强化监管，进一步规范了智能无人售药监管。
下一步，我市将持续强化药品质量安全监管，积极助力企业，热忱服务民生，着力促进医药产业高质量发展，切实保障全市人民的用药安全。（邢台新闻传媒中心记者侯东杰）