近日,由国家药监局组织起草的首个化妆品强制性国家标准《化妆品安全通用要求》发布,将于2028年正式实施,我国1987年发布的《化妆品卫生标准》同步废止。
化妆品标准
从“卫生标准”上升到“安全标准”
据统计,我国已成为全球最大的美妆消费市场。新发布的《化妆品安全通用要求》,依据我国现行的《化妆品监督管理条例》等法规,以强制性国家标准形式,对化妆品原料和产品全链条提出安全要求。新标准将于2028年1月1日起正式实施,标准实施前已经生产或进口的化妆品,可以继续销售到产品使用期限结束。
新标准中的微生物限量
对标ISO国际标准
国家标准《化妆品安全通用要求》起草组组长安抚东介绍,根据化妆品暴露途径、使用人群和作用部位等方面的风险差异,新国标对儿童化妆品和用于眼周、睫毛、口唇等部位的化妆品,限定更严格的指标进行管控。
新标准对化妆品的微生物限量要求对标国际标准,对菌落总数、霉菌和酵母菌总数设定限量,同时要求耐热大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌均不得检出。
中国香妆协会理事长颜江瑛表示,新国标比国际通行的ISO标准对儿童保护的范围更广、要求更严,ISO标准对3岁以下儿童的化妆品菌落总数限量是每克或每毫升产品中“100个菌落”;而我国新标准要求,12岁及以下儿童的化妆品菌落总数均执行这一严格的限量。
重金属部分指标实现国际领跑
国家标准《化妆品安全通用要求》起草组组长安抚东介绍,铅、砷、汞、镉等重金属在自然界广泛存在,现有工艺水平无法完全杜绝其作为微量杂质残留。新国标对其严格限量,要求每千克产品残留控制在1至10毫克以内。对于易产生甲醇、石棉、苯等残留的原料,要求企业严控残留,加强检测,精准防范化妆品安全风险。
国家药监局化妆品监管科学创新研究基地负责人郭建华表示,我国新标准对化妆品中常见的重金属等有害物质明确提出限量值,给公众提供了可以直接判定的依据,在国际上处于领先。
对儿童化妆品从严监管
据了解,我国2025年儿童化妆品市场规模约为358亿,预计2028年超过450亿,增长率在7.5%以上,超过全球市场平均4%~5%左右的增速。
国家标准《化妆品安全通用要求》起草组组长安抚东介绍,儿童化妆品是指12岁以下包括12岁的儿童使用的清洁、保湿、爽身、防晒等产品。新标准全面收紧儿童化妆品卫生指标要求,比一般化妆品严格10倍。专家表示,儿童的皮肤屏障功能、免疫系统等均处于发育阶段,他们的抵抗力低于成人,儿童化妆品大多数是保湿、防晒类产品,与皮肤接触时间长,一旦发生污染,危害风险更高。
此外,我国儿童化妆品还应执行我国现行《儿童化妆品监督管理规定》对配方设计、安全评价、生产和标签等方面要求,比如儿童化妆品配方设计应当遵循安全优先、功效必需、配方极简的原则,标签上应当标注儿童化妆品标志——“小金盾”等。
据央视新闻