日前,国家药品监督管理局批准乙酰唑胺缓释胶囊上市。该药是国内首个获批具有预防急性高原病适应症的专用药品,标志着我国结束了无专门预防急性高原病药品的历史。
据介绍,该药由西藏自治区人民医院副院长、西藏高原医学研究所所长格桑罗布教授担任主要研究者。Ⅲ期临床试验由其团队牵头设计,为制定适合我国及亚洲人群的高原病预防策略提供了关键循证依据。相关研究发表于国际高原医学旗舰期刊《高原医学与生物学》。此次获批的缓释胶囊经过严格临床试验验证,是国家药监局批准的有明确预防适应症的专用药物,不同于仅具有辅助调理作用的保健产品,不仅填补了国内关键空白,还实现了剂型优化,为进入高原人群的身体健康和生命安全提供了更可靠、便捷的用药保障。
据《科技日报》