近日,一项由国内多家医学机构联合完成的千人规模多中心临床研究取得重要成果。该研究成果正式刊发于国际心血管领域权威期刊《Journal of the American College of Cardiology: Asia》,为我国轻中度血脂异常人群的健康干预提供了高质量循证医学依据。
当前,我国血脂异常防控形势严峻,长期血脂异常是诱发心脑血管疾病的重要危险因素。他汀类药物是临床主流降脂方案,但部分人群因担忧药物副作用,长期干预依从性较低。在此背景下,探寻安全温和、可长期服用的膳食营养干预方式,成为我国心血管疾病预防领域的重要研究方向。
此次针对纳豆红曲胶囊调控血脂效果的临床研究历时六年,由汤臣倍健科学营养研究基金支持,中国医学科学院阜外医院、南方科技大学牵头,联合六家国内顶尖医学专业机构、超500名临床及科研人员协同开展,是膳食营养补充剂领域首个针对纳豆红曲降脂作用的千人级、多中心、随机对照双盲临床试验。研究覆盖全国五省六市,从万余名受试者中筛选出1110名35至74岁的血脂异常人群,开展为期3个月的标准化降脂干预,全程遵循国际严苛血脂检测质控标准,数据由国家心血管病中心临床试验平台统一管理,第三方独立执行开盲流程,最大程度保障研究结果的客观、严谨、权威。
业内专家表示,该研究填补了纳豆红曲大规模循证证据的空白,也为血脂管理相关指南的更新贡献了中国人群数据,更为不同程度血脂异常人群的个性化干预及纳豆红曲的科学规范应用提供了关键证据支撑。
此次产学研深度协同的科研实践,也开创了国内营养健康领域临床研究新范式,将膳食营养补充剂的临床研究标准提升至全新高度。未来,汤臣倍健将持续深耕科学营养战略,聚焦心血管健康核心领域,持续推进原料创新、产品迭代与前沿临床研究,依托脂质组学等先进技术探索精准营养干预方案,丰富我国心血管疾病一级预防体系,为国民慢病防控与全民健康素养提升赋能助力。
西安报业医卫康养事业部 王凡