本报讯 昨天,绍兴医疗科技领域传来振奋人心的消息:由绍兴梅奥心磁医疗科技有限公司(以下简称“梅奥心磁”)自主研发的国家创新医疗器械心脏电生理介入手术控制系统“提香TITIAN”,获国家药品监督管理局批准上市。这不仅标志着中国心脏介入领域实现重大跨越,更意味着我国在高端医疗装备领域成功迈出自主创新的关键一步,将为数千万心律失常患者带来更先进、精准、安全的国产介入治疗方案。
走进位于绍兴医疗器械科创园的梅奥心磁实验室,一幅充满科技感的画面映入眼帘:技术人员坐在手术台旁,目光紧紧盯着电脑屏幕上的影像,双手在操控台上灵活操作,远程的机器人则精准地在模拟心脏内完成导管定位和消融手术。
这套最新上市的手术机器人设备主要由执行系统、操控系统、工作站和一次性使用手术耗材四大部分组成。其中,执行系统堪称核心“大脑”,它能够完成电生理导引鞘管及消融导管一体式操作。与传统手动手术相比,它在操控精度和稳定性方面具有无可比拟的优势,仿佛为心脏介入手术装上了一双“智能慧眼”和一双“精准巧手”。
“房颤是最常见的心律失常疾病之一,导管消融手术是其根治性治疗的重要手段。在传统手术模式下,医生需要长时间在床旁进行手动操作,这不仅使医生面临辐射暴露风险,而且操作的稳定性也难以充分保障。”梅奥心磁创始人陈越猛博士说。
此次获批,意味着该手术机器人设备真正从实验室和临床试验走向医疗领域终端,这在临床医生群体中也激起层层涟漪。“它首次将医生双手协同操作转化为机器人双机械手联动,这一创新实现了精准且稳定的导管操作,大大提高了手术的稳定度和安全性。”我市知名心内科专家、绍兴市人民医院心内科主任常栋说。
这套设备已在北京安贞、浙大邵逸夫、四川华西等国内顶级医院开展临床试验,累计完成200例心脏房颤消融手术,积累了丰富的临床数据。前期12个月的临床随访数据显示,机器人手术使房颤复发率较传统手术降低5.2%左右。
据统计,我国房颤患者约2000万人,医疗资源主要集中在大城市和大型综合性医院。“该套设备还能缩短医生的手术学习周期,通过远程操作模式为缓解医疗资源地域不均衡问题提供新思路。”常栋说。
“近水楼台先得月。”陈越猛透露,绍兴市人民医院或将成为该套手术机器人设备首批临床使用的医院之一,这无疑为我市房颤患者带来更多选择。未来,借助5G技术的强大力量,上海、杭州等大城市的专家将足不出户为千里之外的患者完成临床手术,让优质医疗资源跨越地域限制,惠及更多患者。