本报讯 “我们会做好后续跟踪服务，推进压缩补充审评时限试点改革，也会紧盯药品生产领域存在的风险点、薄弱点，提供坚强后盾……”5月上旬，市市场监管局联合浙江省药品化妆品审评中心，举办“药审先锋 浙里护航”助企服务专场活动，专家们和市场监管局工作人员努力为各大药企出谋划策。在活动现场，省药品化妆品审评中心专家团队解读了相关政策和要求，并提供技术指导，将企业药品补充申请审评时限由200日压缩至60日。
“为进一步促进我市医药产业高质量发展，我们推出各类‘妙招’，为企业提供‘一企一策’指导，企业有什么需求，我们都会‘个性化’定制服务。”市市场监管局工作人员说。
药企搬迁一直是一项重点难点工作，药品的生产审查和各类手续办理，都要耗费大量时间。去年末，浙江医药股份有限公司有17个原料药、制剂品种的生产从新昌搬到滨海新区，浙江英格莱制药有限公司也从诸暨山下湖搬到当地城中区域。对此，市市场监管局为药企搬迁提供了高效、便捷、专业的“一件事”增值服务，创新推出清单服务、前置检验等八大举措，贯通药品生产许可检查、注册备案、技术审查等多个环节，压缩搬迁涉及药监审批时长70%以上。最终，两家企业均快速顺利完成搬迁，“英格莱药业”的一项药品还整整缩短了3个月申报时间。
为助力企业拓展非美海外市场、优化内销渠道，市市场监管局建立“信用+审批”模式，对90%的A类药企实施行政审批免检、简化检查激励措施，压缩出口药品审批时间，帮助企业快速获取美国以外国际市场准入资格。截至5月上旬，已办理药品出口证明76件，同比增长46%，助力全市医药产业开拓日本、阿联酋等境外市场88个，非美市场占比94.44%。