一台新式仪器，让“滴血验癌”成为现实

　　这是目前全世界首台拿到注册证的仪器，可实现结直肠癌“滴血验癌”。

　　记者 翁佳美 通讯员 周志豪 文/摄

　　如果一位疑似结直肠癌患者要确诊，大概需要进行便潜血化验、肛诊、肿瘤标志物化验、结肠镜等检查。长期以来，确诊结直肠癌的“金标准”，是对活检组织进行病理检测。

　　现在，一种名为“液体活检”的检测方法有望取代原先的活检。一家位于诸暨“杭州港”的浙江汇健智谱科技有限公司实现技术攻关，自主研发出国内首台用于肿瘤液体活检的ClinMS-PlatⅠ质谱诊断平台。今后，人们抽血就能检测是否患有结直肠癌。

　　从“诸暨岛”驶入“杭州港”

　　2017年初冬，一块名为“诸暨岛”的“飞地”在杭州滨江区落地，周边环绕的是阿里巴巴、网易、华为等数字经济领先企业。

　　自此，这个离岛式创业平台开始发挥政策优势，有效链接起省城国际化的配套环境、高端人才要素，实现优势资源双向流通。5家企业第一时间入驻，成为首批“岛民”，由科学家和企业家联合创建的杭州汇健科技有限公司正是其中之一。

　　汇健科技是一家集体外诊断、医学检验和个人健康监测于一体的国家高新技术企业。企业基于半导体纳米技术和人工智能算法，建立起高通量临床质谱以及人工嗅觉传感系统两大技术平台，应用于疾病筛查、精准诊断、预后判断、用药和手术指导等医疗领域。

　　生命健康产业正是诸暨当前重点培育发展的三大新兴产业之一，也是诸暨经开区“1+2”产业体系的主导产业之一。2018年，汇健科技这位“岛民”乘着融杭的政策大船，加速驶入位于诸暨市经开区的“杭州港”，注册成立全资子公司——浙江汇健智谱科技有限公司，致力于推动项目的产业化落地。

　　全世界首台拿到注册证的仪器

　　在总经理厉永纲的带领下，记者换上一身洁净的无尘服，经过试剂和仪器研发实验室、万级试剂生产车间、仪器生产车间、中心实验室等，终于见到了一台半人高的仪器。只见实验室工作人员将血清样本置入，实验操作后，仪器连接的智能诊断软件上逐步形成相关数据分析。

　　厉永纲介绍，通过AI算法，可建立和优化诊断模型和肿瘤数据库，实现对多种肿瘤患者高敏感性和高特异性的辅助诊断。“就像每个人的指纹都不同，每种疾病发生发展过程中所形成的特定蛋白质组或其代谢产物也不一样，这就构成了该疾病特征性‘蛋白质指纹’模式，通过识别模式就可达到疾病诊断的目的。”厉永纲通俗地解释道，这套系统是将血清里含有的多肽等小分子物质吸附到试剂盒上，通过激光打击使得小分子带电飞行，“不同质量的小分子飞行时间不同，会在仪器中形成不同的多肽及蛋白指纹图谱，再结合数万例结直肠癌样板，借助人工智能进行比对判别。”

　　今年5月，汇健科技收到浙江省药监局颁发的仪器生产许可证。“目前来看，我们是国内第一台，国际上也有人在做，但还没取得注册证。”厉永纲对产品非常自信，企业已接到订单，正在全力投入生产，“滴血验癌”的愿景即将照进现实。

　　期待用技术挽救更多人生命

　　据世界卫生组织统计，全球每年约有1000万人死于癌症，一项研究表明，如果将液体活检纳入早期筛查，癌症死亡人数将减少26%。目前，早期筛查系统无法检测到的癌症有几百种，通过血液或尿液检测疾病的液体活检有望填补这一缺口，从而挽救许多人的生命。

　　怀着这样的希冀，浙江大学化学系教授、汇健科技创始人邬建敏在该领域已精耕研究10多年。为了将科研成果转化为突破性应用的产品，2015年，他与浙二医院肿瘤研究所合作开展产品的研发投入，经历6批次的试剂试生产后，最终验证了产品工艺的稳定性，并构建了结直肠癌相关肽谱数据库，特异性达到90%，灵敏度达到85%以上。

　　2023“直通乌镇”全球互联网大赛，汇健科技的“基于纳米耗材及AI的高通量临床质谱诊断平台”项目夺得数字医疗专题组特等奖。在2024年中国肿瘤标志物学术大会（CCTB）上，汇健科技又携最新科研成果亮相。

　　如今，邬建敏正带领团队在材料学、高通量生物检测、信息学三大技术平台上实现多项突破：MP生产基地顺利转产、ICL医学检验实验室获得执业许可、研发全国首台套肽谱诊断系统并获得注册、研制全球首款可植入手机的嗅觉AI芯片、发布呼气指纹检测平台……全力服务人类健康事业，助力生命健康产业高质量发展。