钱塘生物医药高地加速崛起
去年,位于杭州医药港的诺泰诺和公司收到了一张含金量十足的“通行证”——美国FDA(美国食品药品监督管理局)签发的cGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检查通过信函。这意味着,这家企业生产的药物原料,可以合规地销往美国市场。近日,同样位于钱塘区的莱普晟医疗,作为中国大陆唯一受邀单位,亮相西班牙第九届国际DCD(心脏死亡器官捐献)高级培训课程,与22个国家的器官移植专家深度交流并签约。
一纸认证、一次签约,折射出钱塘区生物医药产业从“跟跑”到“领跑”的强劲脉动。自2017年启动建设杭州医药港以来,钱塘区以“功成不必在我”的战略定力,深耕这个“十年磨一剑”的产业。如今,这里已集聚27家上市及拟上市重点企业、34家杭州市“准独角兽”企业,产值突破500亿元,近三年4款1类创新药获批上市,一座“热带雨林式”的生物医药高地正在钱塘江畔加速崛起。
走进杭州医药港核心地带的诺泰诺和,如同走进一家为全球创新药保驾护航的“超级定制工厂”。只需药企提供目标药物分子,它就能用低成本、高纯度的技术,把核心原料稳稳生产出来。其背后的“硬核”队伍令人瞩目:研发人员占比超一半,硕博士占六成以上,近三年研发费用投入占比27%。今年一季度,该公司营业收入同比增长75%。
诺泰诺和的故事,只是钱塘生物医药产业链生态的一个缩影。在钱塘,九源基因、奥泰生物等一批“链主”企业已形成强大引力,药明生物、九洲药业、华东医药等头部CDMO(合同开发与生产组织)和供应链龙头企业纷纷落地。2025年,杭州市首个合成生物产业联盟在钱塘区成立,加快形成“一企带一链、一链成一片”的全产业链条。今年一季度,钱塘区合成生物产业产值同比增长13.7%。
如果说诺泰诺和做的是“药的原料”,那么莱普晟医疗做的,则是在生死线上“抢时间”。成立十年间,这家公司一直在做一件事:研发高端器官保护修复设备,在离体状态下为器官“续命”。
莱普晟医疗的核心产品——肝脏低温灌注系统,是一台用于离体肝脏保存和修复的设备,也是全国首台通过国家药监局三类医疗器械创新审查、获批进入NMPA(国家药品监督管理局)创新设备注册绿色通道的高端修复设备。它可以于低温环境中对肝脏进行持续柔性灌注,修复受损细胞。通过它,更多原本被判定为“不能用”的器官重获新生。
生物医药的创新发展,离不开基础研究的支撑。钱塘区深化产学研融合,构建“基础研究—技术攻关—临床转化”一体化创新体系。中国科学院杭州医学研究所等高能级科研平台先后落户,浙大智能创新药物研究院入选省市概念验证中心,全省首个政府主导的生物样本库也在这里投用,这些平台打通了科技成果转化的“最初一公里”。
同时,钱塘区精准补强制造环节,打通“研发—临床—生产”的全链条闭环,创新建立生物医药人才特色赋分机制,推行“钱塘举才官”“全球引才合伙人”制度,引育顶尖团队16个。近三年,钱塘区以50亿元母基金持续撬动社会资本超300亿元,构建全生命周期基金支持体系。一批专业化园区、定制化标准厂房拔地而起,“钱塘研发、钱塘转化、钱塘制造”的标志性成果不断涌现,书写了一个又一个“从0到1”再到“从1到N”的传奇。
据“钱塘发布”公众号