■ 记者 黎欣
本报讯 近日，绍兴精微医疗科技有限公司传来好消息，其2项核心产品——一次性使用结扎夹、一次性使用带夹连发施夹器，获批国家三类医疗器械注册证。至此，自去年5月起不到9个月时间内，该公司已先后斩获8张医疗器械注册证，并实现从二类到三类医疗器械注册证的关键跨越，标志着其创新研发成果正加速落地，成为越城区深化产学研医协同、推动高端医疗装备成果转化的生动范例。
据悉，精微医疗为绍兴先进医疗装备创新研究院孵化的高层次人才创业企业，专注于微创手术医疗器械的创新研发与成果转化。自2023年注册成立以来，公司汇聚10余名高端医疗器械专业研发人才，围绕外科精细化、内科外科化等临床需求，已开发涵盖切割、止血、吻合（缝合）等诸多术式的高端医疗器械耗材及设备。
精微医疗执行董事朱博士介绍，最近新获批国家三类医疗器械注册证的“一次性使用带夹连发施夹器”，主要用于腔镜手术中血管、管状组织的结扎闭合。传统施夹器打一个结扎夹就需取出重装，反复进出体腔，不仅繁琐还耗时，而连发设计的产品，一次可装入多枚夹子，实现连续施夹，大幅缩短手术时长。同时，优化后的结扎夹锁扣结构让闭合更牢固、不易滑脱，能显著提升手术安全性。
另一款获批不久的“一次性使用内窥镜用套扎器”，更是拥有自主专利的特色产品，区别于市面上对标、仿制国外的同类器械，术者可单手操作，套扎更加安全高效。它主要用于胃肠镜手术中消化道息肉、静脉曲张等情况的处理，通过套扎阻断组织血供，让病变组织自然坏死、脱落并排出体外，就像“用橡皮筋精准扎住气球”一样高效便捷，相比传统电圈套和热圈套等术式，它的出血风险更低，患者恢复也更快。
“在去年获批6张二类医疗器械注册证的基础上，今年再增2张三类证，意味着企业已迈上一个关键台阶。”朱博士说，三类医疗器械注册证审批难度远高于二类，此次成功获批是企业医疗生产质量体系和产品临床价值获得国家级监管机构充分认可的重要标志，未来将为外科及内镜医生提供更多国产高端医疗器械选择，助力精准外科发展、惠及广大患者。目前，公司正与绍兴市人民医院、浙江省人民医院越城院区对接医工融合协同创新，接下来公司还将重点搭建销售渠道，推进产品进院，同时持续加大研发投入，为区域医疗器械产业高质量发展贡献力量。
区委人才办相关负责人表示，近年来，越城区将医疗器械列为重点产业，聚焦人才企业培育，深入实施人才企业攀登计划，充分发挥科创基金撬动作用，精准落实研发扶持、成果转化、人才保障等一系列配套政策，助力人才企业成长壮大，催生了创新成果的持续涌现。“我们将持续深化产学研医协同创新，搭建更多成果转化平台，厚植人才创业创新沃土，持续打响‘以产引才、以才促产、产才共兴’的工作品牌，推动医疗器械等重点产业集群提质增效。”该负责人说。