■ 记者 殷俊
本报讯 近日，越城区市场监督管理局创新监管模式，推出“医疗器械信息管理系统”，并全面延伸覆盖至区内小诊所的临床使用终端。截至目前，已面向121家小诊所全部开通使用权限，通过数字技术率先构建起从“采购源头”到“临床末梢”的智慧化、闭环式监管新格局。
据介绍，该系统要求所有供应商资质在线录入更新，并内置智能核验与预警功能，从准入关口确保产品来源合法合规。在入库环节，小诊所质量负责人通过计算机系统，实时录入信息并生成不可篡改的电子档案，使验收过程透明可追溯。同时，系统对医疗器械进行全生命周期数据化管理，智能预警模块可自动扫描库存，对近效期、过期产品分别进行警示和锁定，从技术上杜绝了过期器械被误用的风险。
记者了解到，此前，在对小诊所开展医疗器械传统日常监管检查中，监管人员需随机抽取仓库及在用医疗器械，通过倒查记录、审查资质等方式，核查产品来源合法性、质量验收落实情况及贮存使用合规性。但小诊所普遍存在资料存储不当、记录不规范等问题，不仅导致检查耗时较长，还为监管工作带来诸多困难。该系统从采购、质量验收、出入库管理、效期预警等关键环节对医疗器械管理进行全面规范，有效破解了上述监管难题。区市场监管局医疗器械和化妆品监管科相关负责人表示，这不仅是监管工具的升级，更是监管理念的革新，构建了一体化数据监管网络，实现了监管效能与行业质量的双重提升。
为让更多小诊所加快熟悉应用该系统，区市场监管局组织召开软件使用推广专题培训会，受训人员已超过130人。李永华口腔诊所负责人表示：“使用该系统后，我们诊所日常管理更规范、更舒心，对患者的安全保障也上了一个新台阶。”