■ 记者 黎欣
本报讯 近日，工业和信息化部、国家药品监督管理局联合公布第二批生物医用材料创新任务揭榜挂帅入围揭榜单位名单，浙江大学绍兴研究院孵化企业博慧（浙江）生物技术有限责任公司（下称“博慧生物”）脱颖而出。作为牵头单位，它将协同威高集团、海圣医疗、浙江大学、浙大二院等企事业单位共同攻克国家级难题。据悉，此次全国仅有86家单位入选，浙江占9家。
据了解，当前国内医疗器械多依赖仿制国外产品，但核心原材料进口成本高且供应链不稳定，而揭榜挂帅工作聚焦高分子材料、金属材料等重点方向，正是为了遴选掌握核心技术的单位集中攻关，突破一批临床价值高的标志性生物医用材料，实现从“受制于人”到“自主可控”的转变。
在这场全国性竞争中，2022年刚成立的博慧生物的制胜关键在于其国际领先的超支化聚赖氨酸（HBPL）合成技术，该项技术已获中美专利授权。“赖氨酸是人体必需的氨基酸之一，通过人工合成技术，将其连接成树枝状结构的‘超级赖氨酸’，就形成了新的生物材料。”博慧生物研发团队领衔人、浙江大学绍兴研究院院长高长有介绍，这款新材料兼具抗菌、抗炎、不凝血、无毒等特性，可广泛应用于医疗器械、防腐剂、化妆品等领域，是企业的“秘密武器”。经过十余年的研究，该项技术于近年取得专利，经持续优化更新后推动产业化，目前已成功上市超支化聚赖氨酸（冻干粉、母液）、织物抗菌处理剂、皮肤黏膜抗菌剂、医用液体创可贴等10余款产品。
入围揭榜名单，是对企业实力的认可，但也意味着对产品性能指标、产业化规模等都有了更高要求。目前，博慧生物研发团队正在原有的独有技术基础上，加紧研发技术难度更大、应用面更广的新产品。如抗菌超润导尿管，通过超支化聚赖氨酸等材料的复合涂层技术，实现抗菌+超润滑，有效降低留置导尿管感染风险、减少尿道损伤并阻抗尿结石形成；血液介入类插管能解决心脏支架输送等场景的材料抗凝血、安全性等问题，适配留置器械感染防控需求……
短短几年取得如此成就，靠的就是背后以国家级领军人才高长有领衔的人才团队。凭借十余年的技术积累，团队已形成了较高技术壁垒，也在绍兴这片创新创业热土上找到了扎根土壤。高长有表示，一方面，浙大绍兴研究院为项目提供坚实技术根基；另一方面，本地医疗器械产业的集聚化、规模化发展，也为团队成长打通了从材料、产品、检测、临床应用及注册审评的全链条环节。“我们与振德医疗、海圣医疗等本地企业有密切合作，同时也对接杭州等地优质资源，构建完善的产业链上下游协作网络，以跨区域产才协同优势，为项目推进提供有力保障。”高长有表示，未来有望打破国外技术垄断，实现对同类产品的技术反制，为我国生物医用材料产业开辟全新空间。