嘉兴有7个产品入选，数量位居全省第二

　　N晚报记者 竺军伟 通讯员 张国群

　　本报讯 近日，浙江省药监局公布了浙江省第二批医疗器械“研审联动”增值服务改革试点产品名单，智塑健康科技（嘉兴）有限公司的3D打印钛合金椎间融合器等7个嘉兴产医疗器械成功入选，数量位居全省第二。

　　此次入选“研审联动”的7个产品涵盖多个医疗器械领域，如医用成像器械、眼科器械、有源手术器械等，部分企业正布局往脑机接口、高端医学影像设备、人工智能医疗器械等高端医疗器械方向发展，具有较高创新性和市场前景，充分展示了嘉兴在医疗器械创新领域的实力和潜力。

　　医药行业的健康快速发展，事关人民群众身体健康和生命安全。2024年，为进一步激发企业创新创业潜能，加速科技成果转化为实际生产力，浙江省创新出台了《浙江省医疗器械“研审联动”增值服务改革试点工作方案》，启动医疗器械“研审联动”增值服务改革。

　　据悉，“研审联动”是指在科技成果转化为实际产品过程中，对省内重点产品、重点项目开展前置式审评服务，围绕产品研发及验证关键难点项目进行“点对点”指导，将注册管理向前延伸，畅通科技成果转化的“最初一公里”，助力优化提升医疗器械营商环境，加速企业创新研发和注册申报。

　　此次嘉兴有7个产品上榜省级名单，也是嘉兴市落实省医疗器械“研审联动”增值服务改革的成果之一。近年来，嘉兴市医疗器械产业特别是神经和心血管、骨科等手术器械领域发展势头迅猛。尤其是今年初以来，全市累计有20家企业的27个产品推荐上报省级“揭榜挂帅”“研审联动”“重点领域医疗器械产品”等项目，在数量和质量上仅次于杭州。

　　嘉兴市市场监管局相关负责人表示，接下来，嘉兴还将聚焦“创新驱动+生态赋能”，围绕企业服务需求，构建本地服务“零距离”、需求响应“零等待”、问题沟通“零障碍”的高效机制，为企业提供政策解读、技术指导、审评审批等全链条服务，加速医疗器械产品上市进程。同时，加强与国家和省级部门的沟通协调，形成工作合力，共同推动嘉兴医疗器械产业创新发展再上新台阶。