“人体4S店”让修复器官成为可能

　　N晚报记者 邓雪珂 通讯员 马燕琴

　　本报讯 当汽车行驶到一定的里程数，就需要到4S店做保养维修，以此来让汽车保持在一个安全的使用状态。人体在运行过程中也需要养护、修理老化或损伤的组织器官，而干细胞就是这个“人体4S店”的基础部件生产材料。

　　昨天上午，盛泰英诺（嘉兴）医疗科技有限公司生物医学工程中试基地启动仪式在嘉兴国家高新区举行，“人体4S店”用生物细胞工程修复器官的设想在这里将可能实现。

　　据了解，盛泰英诺是国内专业从事干细胞药物研发的公司，由杨子江博士（哈佛大学及麻省理工学院联合博士后研究员、清华珠三院干细胞药物工程研发中心主任）领衔，是全球细胞药物研发的领跑者。目前，公司在上海张江、嘉兴秀洲分别建设有1000㎡研发中心及4000㎡的GMP细胞药物中试基地及耗材器械CDMO生产中心，并与清华大学在广州联合成立了清华珠三院干细胞药物工程研发中心。

　　“这个生物医学工程中试基地项目是由两位诺贝尔奖得主联合发起、由10位海归博士入驻的生物医学类项目。更具体地说，这是一个能生产细胞治疗产品，生产符合临床使用级别细胞治疗产品的一个中试基地。”盛泰英诺总经理王浩介绍。

　　不仅如此，盛泰英诺在秀洲的GMP细胞药物中试基地是盛泰英诺最核心资产及唯一建设的GMP细胞生产基地，是该公司细胞药物申请临床批件的核心承载。自2020年项目正式实施，历经疫情艰难的3年，于2022年底完成一期工程的全部建设，并于2023年5月完成GMP相关的3Q验证及环评、安评等全部验收工作。项目目前处于前临床阶段，预计2024年进行临床申报。

　　“这个项目拥有国内发明专利23项，申报PCT国际专利1项，而且这个基地是嘉兴目前最高标准且符合国际标准的GMP中试基地。”面对发展，王浩信心满怀，“中试基地是从科学研究到最后商业化生产的一个过渡的状态，我们将以基地为依托生产用于治疗糖尿病的胰岛细胞治疗产品，并将陆续推出其他产品管线上的细胞治疗产品，建立更大规模商业化生产，让其成为‘人体4S店’生产基地，利用健康的组织细胞或者器官来让人能更健康地生活。”

　　而这只是秀洲发展的一个缩影。近年来，秀洲通过项目招引、重点培育、系统孵化等方式，集聚了一大批药物研发和医疗器械领域的创新主体。“盛泰英诺作为国内优质的干细胞药物研发公司，为我们引进了一批生物医药领域的高精尖人才，助推秀洲生物医药产业布局和结构的进一步优化。”高新区科技与人才局局长杨华景表示，生物医药作为秀洲三大主导产业之一，研发的脚步从未停下，此次中试基地启动，标志着盛泰英诺在干细胞药物研发上迈出了关键一步，同时也为秀洲区大健康产业的发展添加“有生力量”。

　　接下来，嘉兴国家高新区将一如既往地为盛泰英诺提供全方位的高效服务，以实际行动支持项目做大做强；继续聚焦大健康领域，引进最一流的人才、开展最前沿的技术合作，为秀洲区大健康产业发展贡献蓬勃力量！