■记者 谭心仪 实习生 苏悦宁 通讯员 陆圆
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【企业新链接】
位于嘉善经济技术开发区的浙江恒驭生物科技有限公司(以下简称“恒驭生物”),是一家专注于大分子药物及细胞与基因治疗(CGT)药物的生物安全一站式服务平台,企业年检测量突破万份,累计服务国内外创新药企超400家,获得超过170个IND(新药临床试验申请)和BLA(生物制品许可申请)成功申报案例,其中包含80余个海外获批案例,企业正持续为全球生物医药产业提供高标准的质量与技术保障。
【行业新动态】
走进恒驭生物的检测实验室,每天无数的待检样品从全国各地汇集至此。一楼的门厅处专门设置了样品专用的“电梯间”,实验室外的电子显示屏上清晰显示着各类高精尖设备高效运转情况,病毒检测、无菌检查等关键检测环节正有条不紊地推进。
作为独立的第三方检测机构,恒驭生物凭借核心技术,以国际合规的质量体系和技术能力作为最核心的能力,通过技术创新与跨境服务拓展,快速发展壮大为国内行业头部企业,并入选2025浙江未来独角兽企业TOP100生命健康子榜单。
随着基因治疗、细胞疗法等前沿科技的飞速发展,创新治疗药物的研发与完善,生物安全检测作为保障患者安全、确保药品质量的关键环节,其重要性日益凸显。
“我们可以提供满足国际申报要求的病毒清除验证、细胞库检定、商业化批放行、复制型病毒检测、HCD与HCP试剂盒与检测等服务,可以说,一个药企从早期研发到商业化上市,全生命周期的服务,我们都能接。”公司CEO朱向莹博士介绍,根据她的观察,中国的生物医药正从“仿制药”向“创新药”转型,以数据为证,去年国内创新药授权出海的金额约为1000亿美元,今年上半年已超1000亿美元,行业内对高质量检测的需求日益增加。
说起选择嘉善的理由,朱向莹博士的答案直白而坚定,因为得天独厚的区位条件和“无事不扰、有求必应”的营商环境。
“这么说吧,一开始来嘉善的时候,可能这边对我们公司聚焦的赛道也不清楚,但是政府工作人员非常愿意去上海、苏州学习,他们经常问我们需要哪些帮助。”朱向莹博士回忆道,在企业筹建生物安全二级实验室等关键节点,嘉善经开区在审批效率与安全规范等方面提供了全方位的服务,在后续的融资过程中,也给了企业“兜底”的底气。
如今,企业已完成4轮融资,有全职员工180人左右,其中技术人员占比近80%。扎根嘉善7年,实验室的面积也从最初的六七百平方米扩展至超一万平方米。凭借核心技术优势,去年,公司业绩实现逆势增长,今年更亮眼。
在深耕国内市场的同时,恒驭生物正全速推进全球化战略布局。自去年海外品牌“HYQURE BIOTECH”正式发布以来,企业持续深耕全球生物医药产业生态,高频亮相海内外重磅行业展会,加速拓展国际市场。据透露,下半年,恒驭生物将携“HYQURE BIOTECH”品牌登陆米兰CPHI等全球顶级行业盛会,持续强化国际品牌声量,向着全球知名CRO品牌的战略目标稳步迈进。