■记者 周丽丽 通讯员 赵佳丽
本报讯 一粒药，治愈流感——这不再是科幻情节，而是即将在嘉兴实现的医学突破。昨天，记者从嘉兴市市场监管局获悉，由嘉兴安帝康生物科技有限公司自主研发的1类创新药玛氘诺沙韦，已正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的新药上市申请受理，预计今年下半年获批上市。
这款践行“一粒治愈”理念的抗流感药物，不仅是嘉兴首款完全自主研发的1类创新药，其从濒临管线出售到走向产业化的惊险历程，更成为观察地方政府如何以精准投资与深度服务，护航创新药企穿越行业“寒冬”的鲜活样本。
玛氘诺沙韦（研发代号ADC189）针对2岁以上人群的甲型、乙型流感，由安帝康生物院士团队自主设计研发，拥有全球知识产权。企业聚焦呼吸抗感染领域，同步布局抗支原体衣原体感染、抗呼吸道合胞病毒（RSV）药等多条管线。“我们提出‘一粒治愈’理念，希望通过代谢差异化设计，大幅提升用药便利性与疗效。”企业技术负责人表示。
“在嘉兴这几年，我们经历了多次资金短缺的困难，多亏了当地政府帮助，让我们再次成为资本市场的‘宠儿’。”安帝康相关负责人感慨道。2022年初企业落户嘉兴科技城时，南湖高新区即以490万元股权投资助力其开展临床研究。三期临床关键阶段，南湖高新区下属生物医药基金再次出手，投资3500万元，并积极牵线华金资本、文周投资等机构，最终撬动市级国有资本与社会资本共同完成A轮2.2亿元融资。“该笔投资直接推动了玛氘诺沙韦从临床阶段迈入产业化门槛。”该负责人表示。
资金到位后，如何加速新药上市成为新挑战。嘉兴市市场监管局依托医药创新和审评综合服务中心，组织专家智库提供“定制式”服务：提前预审药品生产许可资料，协助缩短现场检查周期；针对跨省委托生产难题，主动评估风险并向省级部门专项报告；开设“入市第一课”，强化企业关键人员合规能力……
“这不仅是缩短了几个月的审批时间，更是给了我们穿越不确定性的信心。”企业方坦言。这种信心，正在嘉兴凝聚成系统性合力。今年1月9日，嘉兴市药学会举办医药创新发展服务活动，以“聚智新药对接，聚力产业共赢”为主题，组织全市70余家医药企业、医疗机构、高校实地观摩、精准对接，着力破解创新药“上市易、进院难”的行业痛点，让本土诞生的新药能更快惠及本地乃至全国患者。
“从临床到产业化的全链条本土突破，离不开政策‘及时雨’。”嘉兴市药学会负责人指出。安帝康的案例并非孤例，它是嘉兴乃至浙江全力拥抱医药创新浪潮的缩影。在国家《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》及浙江省《全链条支持创新药械高质量发展的若干举措》等政策“及时雨”的灌溉下，一片有利于创新药械生长的“热带雨林”生态正加速形成。
2025年，我国批准创新药76个，创历史新高，创新药对外授权呈现“总量爆发、结构升级”特征。在此宏观背景下，嘉兴以“服务+资本”的组合拳，瞄准呼吸抗感染、疼痛等细分领域，正培育一批具有全球视野的创新主体。当前，除玛氘诺沙韦外，安帝康在研管线还包括抗精神分裂药物、抗RSV药物等，新药创新布局日益清晰。