■记者 李舟英 龚思雨
通讯员 沈哲韬 郭律显
近日,我国首个同位素生产技术品牌“和福一号”再传喜讯——秦山核电碳-14产品完成发货,即将抵达海外客户某欧洲制药企业。
记者从秦山核电了解到,这是我国堆产医用同位素首次实现批量化出口,实现了国产批量化碳-14在欧美高端市场“零的突破”,更标志着海盐产医用同位素正式跻身国际供应链,为全球新药研发注入“中国动能”。
事实上,从去年4月实现碳-14靶件出堆,到今年5月首批国产碳-14同位素正式上市供应,再到此次出口欧洲,碳-14从“自给自足”到“供应海外”只花了短短1年半时间。这场由“国之重器”支撑的生命健康事业革命,背后是中国“核药硅谷”在海盐的加速崛起。
核药,是靶向摧毁癌细胞的前沿技术,也是未来医药创新的重要方向。放射性医用同位素是核药研发的关键驱动力,碳-14更是幽门螺杆菌检测、新药研发及环境监测领域的核心同位素。长期以来,我国碳-14供应严重依赖进口,全球仅少数国家掌握量产技术。
去年4月,我国首次利用核电商用堆批量生产的碳-14同位素在海盐出堆,为碳-14供应全面国产化奠定了基础。今年5月16日,由秦山核电生产的首批国产碳-14同位素正式上市,标志着我国碳-14同位素实现了自主研发、生产到市场供应的全产业链贯通。
“今年6月底,秦山核电生产的镥-177同位素正式上市,药企‘精加工’后就能用于前列腺癌、神经内分泌肿瘤的靶向治疗,年产能完全可以满足国内市场需求。”秦山核电副总工程师、浙江秦山科技有限公司(下称“秦山科技”)总经理李世生介绍,这是继今年以来可诊断幽门螺杆菌的碳-14规模化供应市场、可治疗肝癌的钇-90具备批量辐照生产能力后,我国在医用同位素生产领域实现自主可控的又一关键突破。
技术突破源于持续研发投入与“产学研用”协同。据了解,仅今年1月至7月,中核秦山同位素有限公司(下称“中核秦同”)就投入470多万元用于研发,聚焦核素生产工艺优化、专用设备研制等领域。在距离秦山核电基地仅百米的企业实验室,镥-177、碳-14等同位素将在第一时间被分离、提纯。中核秦同总经理黄国炤打了个比喻:“如果把秦山科技刚出堆的医用同位素比作‘稻谷’,我们公司做的就是精加工。”
据介绍,此次“和福一号”碳-14批量化出口,秦山科技、中核秦同与中国同辐股份有限公司北京分公司构建产销全链条协同机制对标国际标准、对准国际市场,成功将产品核心指标——比活度由218mci/g显著提升至280mci/g以上,达到国际先进水平,并成功打入国际市场。
在高质量发展浪潮中,海盐县锚定科技创新驱动产业升级,深耕核技术应用“深水区”。依托秦山核电构建同位素产业体系,不仅打破国外技术垄断、填补国内空白,更形成“创新链+产业链”融合格局,为县域经济高质量发展注入新动能。
当前,海盐以秦山核电为核心,汇聚秦山科技、中核秦同、法伯新天等企业,以及浙江大学医学院附属第一医院等院所,构建起同位素创新联合体,以一体化协同创新体系,破解多项产业关键技术难题。“同位素产业需技术、工程、产业化深度融合。”黄国炤坦言,医用同位素半衰期短,流转损耗控制非常关键。
依托创新联合体,企业可快速对接市场需求,与上下游建立响应机制,最终惠及药企与患者。不仅如此,海盐县还联合秦山核电成立了核电关联及核技术应用(同位素)产业工作专班,12个相关部门参与。
对于核药产业来说,医用同位素堪比“液体黄金”,有着万亿级的市场潜力和巨大的社会价值。
今年4月,浙江省13个部门联合印发了《关于推进浙江省医用同位素产业发展的实施意见》,明确了十大重点任务,提出到2026年实现6种以上常用医用同位素稳定自主供应,5个以上放射性药物完成或进入临床试验,初步建成全国最大的医用同位素生产基地。目前,海盐正依托秦山核电商用重水堆可大规模稳定生产同位素的独特优势,全力打造以同位素产业及其关联产业为核心的新质生产力产业集群。
走在海盐核技术应用(同位素)产业园内的同兴路上,两侧项目正在“拔节生长”。诺华中国放射性药品生产项目已转入设备调试阶段,法伯新天生产研发基地项目主体建筑已见雏形,颐核医疗核素及肿瘤靶向治疗药物建设项目火热推进。数据显示,海盐已经累计招引国内外同位素行业龙头诺华、中国同辐、法伯新天等项目26个,总投资超90亿元,达产后预计年产值超200亿元。
“海盐依托‘核药硅谷’坚持‘产学研医’协同创新模式和产业链布局导向,利用秦山核电重水堆,成功研发、量产多种核素,实现原材料、科技创新的自主可控与产品的国产替代。”海盐县科技局局长章丽锋表示,接下来将继续发挥政府与央企协同优势,以创新联合体为抓手,加强核心技术攻关,以科技创新引领产业创新,推动重点项目建设,培育具有竞争力的产业集群。