■记者 周丽丽 通讯员 周黎君
在海盐核技术应用（同位素）产业园，诺华放射配体疗法生产基地的巨型厂房内，工程师们正紧锣密鼓地进行设备安装调试。“我们有信心于2027年实现本土供应，让全球前沿疗法惠及中国患者。”诺华集团中国区高级副总裁张晓峰信心满满。不久前，经三批次辐照提纯与试用验证，中核集团秦山核电基地依托商用重水堆生产的同位素镥-177正式供应市场，年辐照产能超万居里，可完全满足全国市场需求。
繁忙的厂房与静谧的实验室交织成海盐核技术应用（同位素）产业园的独特韵律，而背后跃动着一组更强劲的脉搏：产业园签约落地的23个核药项目、超80亿元总投资，正将嘉兴推向中国核药创新最前沿。
政策链破冰，想企业所未想
“嘉兴市政府‘想企业所未想’的服务意识，让诺华深受触动。”张晓峰分享了落户时的惊喜：当诺华还在酝酿固废处置方案，嘉兴已超前规划放射性废物收储中心，并创新性地提出利用秦山核电站余热的构想。
在嘉兴，让服务跑在企业需求前面的案例不胜枚举。核药是新兴产业，监管服务同样是“摸着石头过河”。而之所以能做到超前服务，秘诀是嘉兴市市场监管局构建的政策破冰体系：推动市级层面出台《加快生物医药产业高质量发展若干意见》，锚定23项发展任务；指导海盐县制定全国首个县级核药产业专项规划；牵头制定《实施生物医药产业营商环境优化提升若干举措》，推出20条硬核措施。
政策矩阵精准“爆破”审批堵点，今年初诺华与亿祈健康科技成功摘得审评改革后浙江首批《放射性药品经营许可证》。
薄薄一张证件的背后，是60天内5轮预审会的保姆式服务，以及省内首创“证照合办”机制的实施。尤为值得一提的是，嘉兴市市场监管局还创新机构设置，成立市级医药专业服务机构——医药创新和审评综合服务中心，聚焦核药积极提升服务广度和深度；并指导海盐增设国内首个核药基层专业监管机构——放射性药品监管分局，有效探索基层核药监管服务新模式。
服务链攻坚，跑在项目难题前面
“我们经常被当地政府又专又快的高效服务所打动。”张晓峰坦言。面对诺华初期提出的184个复杂问题，项目所在的海盐县也并非全能“接住”，但反应迅速：火线组建同位素专班与专家库，省、市、县三级联动，最终限时交出满分答卷。这种高效贯穿始终——项目摘地后仅2个月即开工，远超行业平均速度。
针对诺华落地初期的问题清单涉及核素配额、临床配套等复杂诉求，省药监局、市市场监管局火线启动生物医药与医疗器械产业集群“四重”（重点产品、重点项目、重点企业、重点平台）增值服务。在核药项目建设和产品报批过程中，积极邀请国家药监局、中检院等部门实地调研指导，联动省药监局相关处室及药审中心开展“药审直通车”服务，组织市、县“联动服务”10余次。
2023年以来，市市场监管局开展现场服务22次，召开审批协调会议3次，破解难题16个。
生态链集聚，谋在产业未来之前
诺华的“龙头效应”强力释放，吸引产业链上下游项目纷至沓来。中核秦山同位素公司生产线提前投产，成为国内最大自主同位素生产基地；法伯新天医药等企业则在政府专班协助下，高效完成高新技术企业认定、税务迁移等流程，实现“拎包入驻”……
产业的快速发展对监管提出了新挑战，市市场监管局双轨并进：向上推动法规研讨、制（修）订技术标准，推进放药检验中心建设，协助举办全国放射性药品创新研究转化与发展论坛、浙江首届核药发展交流会；向下创新设立放射性药品监管分局，筹备核药检查驻企实训基地建设。线上“和盐悦企”平台与线下服务中心协同发力，构建“核素生产—核药研制—核医疗应用”全周期服务链。
政策红利持续释放。随着《关于推进浙江省医用同位素产业发展的实施意见》出台，核医学科建设纳入新设三级医院评审标准。站在跻身“省队”的核技术应用未来产业先导区规划图前，海盐县专班相关负责人描绘蓝图：“到2030年，这里将崛起300亿级核药集群。”