医药新质生产力“浙江行”主题活动在我市举办

　　■记者 周丽丽 潘钰鑫

　　通讯员 张国群 吴倩倩

　　本报讯 昨天，“向新而行 质胜未来——医药新质生产力‘浙江行’”主题活动在嘉兴海宁的杭州湾智慧医疗产业园举行。本次活动由浙江省药品监督管理局与嘉兴市人民政府联合主办，汇聚了全省产业园区、医疗机构及领军企业代表，聚焦医药科技前沿与产业变革，共探医药新质生产力的培育路径与发展方向。活动现场见证了多项重要合作签约、平台启动及创新成果展示。

　　医药产业是关乎国计民生与国家安全的战略性新兴产业。在健康中国战略引领下，浙江正以新质生产力为引擎，推动医药产业迈向高质量发展新阶段。嘉兴作为重要承载地，重点布局生物医药、高端医疗器械等领域，已构建起从研发、制造到服务的完整产业链条，引育了一批国内外知名龙头企业。目前，全市集聚医药企业295家，上半年实现营收52亿元；累计12个产品进入国家及省级创新医疗器械特别审批绿色通道；医疗器械生产企业数量位居全省第三。

　　为加速医药创新成果转化，浙江省药品监督管理局与嘉兴市人民政府现场签署战略合作协议。双方将围绕“共筑新格局”“共研新动能”“共推一体化”等八个维度展开深度协作，为全省医药产业注入强劲新动能。

　　面对产业蓬勃发展对专业服务的迫切需求，“嘉兴市医药创新和审评综合服务中心”在活动中揭牌成立。该中心将承担药品注册补充申请、第二类医疗器械注册预审，以及国产普通化妆品备案技术复核等相关服务职能。

　　活动现场还举行了长三角医疗器械检测评价与创新服务综合体“交钥匙”仪式。该综合体总投资上亿元，建筑面积4万平方米，旨在打造“热带雨林式创新生态”，整合检测、评价、审评、创新服务等全链条功能，为长三角乃至全国医疗器械企业提供“一站式”解决方案，切实解决企业“多头跑”的痛点。

　　浙江省医疗器械检验研究院党委书记、院长甄辉表示，综合体选址海宁，正是看中这里扎实的产业基础和长三角区域巨大的发展潜力。仪式上，研究院向海宁交接了《区域产业规划专利导航报告书》，将为当地及周边医药产业精准布局提供科学指引。

　　浙江省药品监督管理局同期发布了浙江省医疗器械研审联动第二批入选企业名单，标志着“研审联动”机制的持续扩容。该机制通过审评前移、全程指导，显著缩短创新医疗器械上市周期，跑出浙江“加速度”。据悉，该局上半年深化医疗器械“研审联动”改革，出台支持医用机器人等重点领域创新政策，并建立省外/进口产品迁入快速通道，已助推14个创新产品在省内获批上市。嘉兴市市场监督管理局积极抢抓政策机遇，成功推动全省首个省外已上市产品转入项目及首个进口转国产产品项目落地嘉兴。

　　“对我们企业来说，这是实实在在的便利！”入选第二批研审联动名单的嘉兴企业——智塑健康科技ZSFab联合创始人兼CSO孙陆表示，“在产品研发迭代和关键验证阶段，监管部门给予点对点指导，帮助我们规避弯路，大幅节省了人力、时间成本，提高了资金使用效率。”

　　此外，活动围绕“全链条创新”与“因地制宜发展省域医药新质生产力”两大核心议题，举办了两场圆桌论坛，汇聚政、产、学、研、医多方智慧，展开了深度探讨。