国产首创“儿童抗流感药”研发取得重大突破
日期:02-17
■记者 许冰洲 通讯员 章璟璟
本报讯 近日,从嘉兴南湖高新区传来令人振奋的消息,辖区企业嘉兴安帝康生物科技有限公司研发的国产首创“儿童版”抗流感新药玛氘诺沙韦颗粒剂的Ⅲ期临床研究已完成全部患者的入组和随访工作,标志着我国儿童流感治疗领域迎来重大突破,也为嘉兴南湖高新区生物医药产业创新发展再添里程碑。
据悉,玛氘诺沙韦颗粒剂是我国首个进入Ⅲ期临床试验并率先完成患者入组的新一代儿童抗流感新药。作为一款“头对头”对照国际明星药物玛巴洛沙韦(速福达)的创新药,其研究由首都医科大学附属北京儿童医院院长倪鑫教授和副院长赵成松教授共同主导,在全国35家临床试验中心开展Ⅲ期临床研究。此前,玛氘诺沙韦片在治疗青少年及成人无并发症的急性流行性感冒的Ⅱ/Ⅲ期临床研究中就已大放异彩,且在治疗乙流中展现出了极佳的安全性和有效性。
安帝康生物作为创新药企代表之一,不断在技术创新上发力,逐步在国内生物医药领域崭露头角。去年,嘉兴南湖高新区协助安帝康生物对接资本,参与并促成企业A轮超2亿元融资,成功培育出嘉兴首款完全自主研发并通过临床Ⅲ期的一类创新药物,也是嘉兴南湖高新区生物医药产业蓬勃发展的有力见证。
近年来,嘉兴南湖高新区生物医药产业发展势头强劲,已成为区域经济增长的重要引擎。目前,嘉兴南湖高新区拥有生物医药重点企业近50家,其中规上工业企业10家,区内科研、产业平台云集,生物医药领域高层次人才集聚,上下游产业链日益完善,生物医药成为嘉兴南湖高新区三大主导产业之一。
去年9月,生物可降解支架及肾消融神经手术医疗器械项目签约落户嘉兴南湖高新区,该项目是由上市公司上海百心安生物技术股份有限公司投资的。百心安生物是国内领先的介入式心血管装置企业,该项目签约落户嘉兴南湖高新区,进一步扩大了嘉兴南湖高新区生物医药产业版图。
去年12月,泰格医药生物医药企业孵化中心启动,嘉兴泰格二期大楼同时落成,标志着该公司在推动生物医药产业发展的道路上又迈出了坚实一步。自2010年成立以来,嘉兴泰格致力于为国内外新药临床研究提供数据管理和统计分析服务,赢得了业界的高度认可与广泛赞誉,已发展成为南湖区生物医药领域的龙头企业。
同样扎根于嘉兴南湖高新区的易迪希医药科技(嘉兴)有限公司则是临床研究领域数字化的先锋。易迪希自主研发的Clinflash系列临床试验数字化系统,已在全球30多个国家和地区得到广泛应用,累计助力超过500个项目顺利通过监管机构审核,其中20多个创新药成功获批。
今年初,嘉兴凯实生物科技股份有限公司完成整体搬迁。2009年,凯实生物落户嘉兴南湖高新区,历经十多年发展,三迁厂房,规模不断扩大,成为嘉兴南湖高新区生物医药产业的代表性企业。凯实生物于2021年获评国家级专精特新“小巨人”企业称号,成为国内体外诊断仪器市场的龙头企业。
嘉兴南湖高新区已成为创新生物医药企业发展的沃土。嘉兴南湖高新区相关负责人表示,未来,嘉兴南湖高新区将以实打实的举措持续优化营商环境,在企业发展过程中帮一把、扶一段、送一程,助企全速竞跑,大力营造宜居、宜创、宜业的双创环境,全力打造长三角生物医药产业创新高地。