■记者 钟鑫媛 通讯员 刘长余
本报讯 药品说明书看似是小事，却关乎患者的用药安全。记者昨天从南湖区市场监管局了解到，南湖区2家企业生产的2种药品说明书已完成适老化及无障碍改革工作，备案也已通过，新版说明书将在新一批次产品中使用，并投放市场。
生病吃药，需要看药品说明书，然而打开一张说明书，里面的字又多又小，密密麻麻的内容对老年人来说，想要找到服药量和次数等有效信息实在有些困难，看不清也看不懂，只能拿着详尽的说明书陷入尴尬。而药品说明书适老化及无障碍改革，就是为了满足老年人、残疾人的用药需求，让他们能够看清说明书，正确使用药品。
今年4月，国家药监局公布了药品说明书适老化及无障碍改革第二批试点名单，其中，南湖区2个上市许可持有人的2个品种入选，分别是浙江国光生物制药股份有限公司和浙江中法制药有限公司旗下的胃蛋白酶口服溶液、复方苦参洗剂。
在此基础上，区市场监管局迅速行动，积极作为，赴2家试点企业开展指导工作。工作人员通过提前介入试点品种说明书改革，指导试点企业按照药品说明书简化版、大字版、电子药品说明书（完整版）编写指南完成适老化改革。同时，区市场监管局全程动态跟踪企业改革试点工作进展，了解掌握试点品种改革完成时间和进度，及时解决改革过程中遇到的难题，全面优化适老化改革相关服务保障工作，加速新版说明书上市使用，通过改革切实解决药品说明书“看不清”等问题。
那么说明书的适老化改革，对药品生产厂家来说，是不是简单扩大字号就行了？
“还真不是这样。”区市场监管局相关负责人告诉记者，“扩大字号只是其中一种改革方式，我们深入试点企业开展‘点对点’‘面对面’交流，指导企业根据实际明确药品说明书改革方向，最终选择优化推出电子版说明书，并在现有说明书的基础上增加二维码的形式进行改革。”
如浙江国光生物制药股份有限公司根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》（142号文）规定，对胃蛋白酶口服溶液产品说明书进行修订，不仅为患者提供纸质药品说明书（简化版），并在纸质药品说明书（简化版）上设计一个可获得电子说明书（完整版）的二维码。
“药品说明书的字很小，我们年轻人看着都费劲，更别提老年人了，我奶奶经常要打电话让我们帮忙看说明书，看有哪些注意事项。”家住南湖街道的曹洁怡告诉记者，“字小如蚁”的药品说明书增加了家里人服药的难度，她十分期待改革后的药品说明书投入市场。
记者了解到，此前在南湖区的一些零售药店当中，设立了民生药事服务站，有专门的药师值守，可以为老年人提供专业的用药指导。
“接下来我们也会稳步推进药品说明书的适老化改革，从试点药品说明书拓展到其他品类，根据具体情况选择扩大字号或是增加二维码等不同的适老化改革方式。”区市场监管局相关负责人表示，该局还将督促全区的药品零售门店加强对新版药品说明书的宣传，让老年人和残疾人更加清楚明晰、更加快速地知道这些优化的措施。