药品说明书 “大字版”“简化版”来了

　　■记者 郑小梅 通讯员 胡人杰

　　本报讯 记者昨天从平湖市市场监管局获悉，在国家药监局近日公布的全国第一批药品说明书适老化及无障碍改革试点名单上，浙江莎普爱思药业股份有限公司的两个品种入选。莎普爱思也是嘉兴唯一入选的药品上市许可持有人。

　　为优化药品说明书管理，满足老年人、残疾人用药需求，国家药监局于2023年10月31日发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》，解决药品说明书“看不清”问题，决定在部分口服、外用等药品制剂中开展药品说明书适老化及无障碍改革试点，并确定浙江等8个省市为试点省份。通过改革，药品上市许可持有人按照《药品说明书（简化版）及药品说明书（大字版）编写指南》编制药品说明书的简化版、大字版，并对其真实性、准确性承担全部责任。

　　平湖市市场监管局积极宣传动员辖区内的药品上市许可持有人参与国家试点改革工作，指导药品上市许可持有人开展药品说明书适老化及无障碍研究，并进行合适药品品种的报送。最终，莎普爱思药业股份有限公司的苄达赖氨酸滴眼液、头孢克肟分散片等两个品种顺利入选首批试点名单。

　　药品说明书简化版和大字版清晰易辨，惠及全体消费者，方便老年人或有视力障碍患者用药。同时，药品上市许可持有人可以在药品最小销售单元包装或者纸质药品说明书上印制条形码或者二维码，群众通过扫码可获得电子药品说明书完整版。