■记者 王 忱 通讯员 范 颖
最近，在口腔种植体系统省际联盟集中带量采购中，瑞奇医疗科技（嘉兴）有限公司（以下简称“瑞奇医疗”）脱颖而出，成为最终中标的39家企业中的一员。本次集采汇聚全国近1.8万家医疗机构的需求量，达287万套种植体系统，约占国内年种植牙数量（400万颗）的72%。而瑞奇医疗是本次口腔种植体集采中嘉兴市唯一中选的企业，全公司上下都为之振奋。
瑞奇医疗坐落于嘉善归谷智造小镇，是一家中瑞合资的国家高新技术企业，从事牙科种植体系列产品的研发、生产、销售、咨询和服务。
“这次集采竞争很激烈，有11家欧美企业出局，我们留到了最后，最终以每套945元的价格中标。”瑞奇医疗总经理介绍说。
据了解，这次集采拟中选产品的价格平均降幅达到了55%，使得种植一颗牙的费用有望由数万元降至几千元，让人们可以实现“种牙自由”，这对瑞奇医疗来说是机会也是挑战。
如何保证产品技术的行业引领地位，又如何应对中国市场新形势，瑞奇医疗胸有成竹。
从归谷出发，成长的轨迹都在这里
瑞奇医疗成立于2012年，而在此之前，瑞奇医疗创始人已经在牙科种植体领域深耕十多年。作为最早一批将口腔种植体技术引入中国的企业家，他早在2000年就接触到口腔种植体，不过这条路可不好走。
“2000年初的时候，人们一听‘种牙’，就觉得是往口腔里种植异物，医学界和老百姓都不太接受。”瑞奇医疗创始人回忆道，那时候全国一年种植牙才几百颗。“所以，我们最开始把很多精力放在知识培训上，第一步要让大家接受这样一种治疗模式。”
要种一颗牙，关键技术在于埋在牙龈中的牙科种植体。这个看似一颗小螺丝的种植体，采用具有生物相容性的材料经过最成熟的表面处理技术，植入后可安全存活。“这个种植体最终能和我们的牙骨生长结合在一起，真正变成口腔的一部分。”这段科普介绍，公司创始人一讲就是十多年。可以说，中国种植牙市场的拓展，他的团队功不可没。
时间来到2012年，国内牙科种植体市场已经慢慢打开，全国一年种植牙数量已经达到15万颗，然而本土的企业却不多，进口种植牙在市场中占据垄断位置。
“为什么我们不能有自己的企业和产品呢？”
有了想法就行动。2012年，瑞奇医疗创始人先找到从事中外合作咨询行业多年也是现在瑞奇医疗的总经理，双方一拍即合，紧锣密鼓与瑞士一家口腔医疗器械生产商达成合作意向。这家瑞士企业始建于1959年，是一家为瑞士钟表行业提供精密零部件的生产商。经过几十年的发展，现在是一家欧洲著名的外科、脊柱、口腔系列产品及手术器械的制造商。
2012年7月，双方签订协议；3个月后，瑞奇医疗正式成立。就这样，他们真的把工厂搬到了中国，选址就在嘉善归谷。谈及为何选择归谷，公司总经理回忆道：“归谷对我们公司成立提供了很大的帮助，当地政府给予相关的扶持政策，同时嘉善的区位优势相当明显，入驻归谷一切都是顺理成章的。”
不过，落地也不是一件容易事。
作为归谷的第一家企业，瑞奇医疗正式入驻前，归谷的场地也并未完工，但当地政府完全配合，全力支持，日夜赶工，终于在2012年年底，瑞奇医疗顺利挂牌入驻。
那一天，瑞奇医疗总经理带着从瑞士远道而来的合作方代表参观了所有厂房，心里的石头也终于落了地，第一步终于踏踏实实跨了出去。
从那开始，瑞奇医疗与嘉善归谷真真切切一同出生，一同成长，一同发展。
十年沉淀，全在一张沉甸甸的证书
2022年，对于瑞奇医疗来说是里程碑式的一年，因为国家药品监督管理局第三类医疗器械注册证终于下来了。这张沉甸甸的证书，他们等了10年。
这张证书到底意味着什么？
医疗器械注册证是医疗器械产品的合法身份证，只有经过医疗器械注册的企业，才能够在市场上销售和使用生产出的产品，瑞奇医疗获批的产品为牙科种植体、基台及附件。
第三类医疗器械注册证的申请难度高是行业公认的。医疗器械注册证分为三类，其中第三类是针对植入人体，用于支持、维持生命或对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械，因此也是风险最高、管理要求最严格的。在牙科种植体行业能够拿到这个注册证的企业也不多，瑞奇医疗是浙江省第三家、嘉兴市第一家获得第三类医疗器械牙科种植体产品注册证的企业。
潜心钻研，打磨产品，是瑞奇医疗这10年一直在做的事情。
一颗好的种植牙需要具备两方面的特性，一个是稳定性，能够保证种植牙的使用寿命；另一个是生物相容性，能够防止植入后与人体产生排异反应。“要达到这两个标准，最关键的其实是精确度，而这需要细致严谨的表面处理工艺以及多项产品检测，也就是我们常常说的‘工匠精神’。”瑞奇医疗总经理说。
产品注册的另一个关键程序是临床试验。瑞奇医疗曾与国内4家知名口腔医院合作进行临床试验并取得相关的报告，这也是申请第三类医疗器械注册证的支持性资料。
另一种实验是对标动物实验，瑞奇医疗选择与欧洲一家行业排名前五的牙科种植体公司进行同环境的种植体对标动物实验。在最终的结果中，两者在各个评估数据中不相上下，这意味着瑞奇医疗的牙科种植体产品与已上市的对标产品一样，可以获得满意的骨结合效果。
带着对产品满满的自信，以及对中国市场的了如指掌，拿到第三类医疗器械注册证的瑞奇医疗如虎添翼。安扎在归谷，瑞奇医疗也参与到归谷成立的生命健康联盟和联谊会中，与嘉善本土企业进行交流合作，形成园区内一个资源互通的共同体。
未来，瑞奇医疗将引进精密机械加工技术和设备，拓展产品全工艺的全流程制造，真正将国外的技术引入中国来生产，这对瑞奇医疗对于产品本身和产品交期的掌控度提升是至关重要的。“定一个小目标，2025年，我们要种10万颗牙！”瑞奇医疗创始人和总经理相视一笑，眼里满是坚定，那是十年沉淀的底气。