深圳普门科技股份有限公司 关于自愿披露公司产品 获得美国FDA 510(k)准入的公告

　　证券代码：688389        证券简称：普门科技         公告编号：2026-058

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

　　近日，深圳普门科技股份有限公司（以下简称“公司”）收到U.S. Food and Drug Administration（美国食品药品监督管理局，以下简称“FDA”）的通知，公司H100Plus血红蛋白检测系统获得美国FDA 510(k)准入。具体情况如下：

　　一、获得准入产品的基本信息

　　二、对公司的影响

　　上述产品获得美国FDA 510(k)准入，表明公司H100Plus血红蛋白检测系统符合美国食品药品监督管理局的相关要求，具备美国市场的准入资格，有利于进一步提升公司产品开拓海外市场的综合竞争力，对公司国际业务发展具有积极作用。

　　三、风险提示

　　上述产品在美国市场的实际销售情况受海外法规政策、市场环境变化等多方面因素的影响，目前尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响。

　　敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。

　　特此公告。

　　深圳普门科技股份有限公司

　　董事会

　　2026年10月9日