浙江莎普爱思药业股份有限公司 关于获得枸橼酸西地那非口崩片 《药品注册证书》的公告

　　证券代码：603168          证券简称：莎普爱思          公告编号：临2026-033

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

　　近日，浙江莎普爱思药业股份有限公司（以下简称“公司”、“莎普爱思”）收到国家药品监督管理局核发的枸橼酸西地那非口崩片的《药品注册证书》（证书编号：2026S01571），现将有关信息公告如下：

　　一、《药品注册证书》主要内容

　　药品名称：枸橼酸西地那非口崩片

　　剂型：片剂

　　规格：50mg（按C22H30N6O4S计）

　　注册分类：化学药品4类

　　药品批准文号：国药准字H20264351

　　上市许可持有人：浙江莎普爱思药业股份有限公司

　　审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

　　二、药品其他情况

　　本次获批的枸橼酸西地那非口崩片适用于治疗勃起功能障碍。

　　截至本公告披露日，公司针对该药品的累计研发投入约为991.5万元人民币。

　　三、对公司的影响、后续安排及风险提示

　　公司本次获得枸橼酸西地那非口崩片的《药品注册证书》，将进一步丰富公司产品的品类，有利于优化公司产品布局。

　　药品未来的生产和销售受医药行业政策、招标采购、市场环境变化等诸多因素影响，具有不确定性，因此本次获得药品注册证书对公司业绩的影响存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

　　特此公告。

　　浙江莎普爱思药业股份有限公司董事会

　　2026年5月26日