公司代码:688658 公司简称:悦康药业
第一节 重要提示
1、 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到www.sse.com.cn网站仔细阅读年度报告全文。
2、 重大风险提示
公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施,敬请查阅本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。除此之外,公司无其他需要单独提示的重大风险。
3、 本公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
4、 公司全体董事出席董事会会议。
5、 容诚会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
6、 公司上市时未盈利且尚未实现盈利
□是 √否
7、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
公司于2026年3月20日召开第三届董事会第四次会议,审议通过了《关于公司2025年度利润分配预案的议案》,同意公司2025年度不派发现金股利,不送红股,不进行资本公积金转增股本和其他形式的利润分配。
本次利润分配预案尚需提交2025年年度股东会审议。
母公司存在未弥补亏损
□适用 √不适用
8、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
第二节 公司基本情况
1、 公司简介
1.1 公司股票简况
√适用 □不适用
1.2 公司存托凭证简况
□适用 √不适用
1.3 联系人和联系方式
2、 报告期公司主要业务简介
2.1 主要业务、主要产品或服务情况
公司是以高端制药为主导的、兼具高成长性的大型现代化医药企业集团,同时也是以研发创新为核心驱动的国家级高新技术企业。依托持续的技术积累和创新突破,公司已搭建起国内领先、接轨国际标准的研发体系、技术平台及产业化平台,逐渐发展成为技术底蕴深厚、产品布局完善、产能规模领先、产业链协同一体化发展的集团化制药公司。随着研发创新的持续深化与落地转化,公司创新动能不断释放,已逐步成长为具备强劲创新活力与广阔成长空间的优质医药企业。
公司主营业务涵盖药品研发、生产制造、流通销售全产业链,具备原料药、药用辅料、制剂一体化的全链条的供应能力。产品适应症布局广阔,包括心脑血管疾病、抗肿瘤、抗病毒、糖尿病、消化系统、生殖健康等多个治疗领域,聚焦慢性疾病以及特色专科用药赛道。产品剂型丰富多元,涵盖注射剂、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂等多种高端主流剂型。公司生产制造实力雄厚、产能保障能力突出,连续多年入选工信部医药工业百强,获评中国医药研发产品线最佳工业企业,行业综合竞争力稳居前列。
2.2 主要经营模式
1、研发模式
公司现已形成小核酸药物、mRNA疫苗、多肽药物、小分子化药和中药创新药等多头并进、深度布局的创新药研发格局。未来,公司将持续以临床需求为导向,基于对疾病机理的深入研究,以专业化、国际化和差异化思路,聚焦于心脑血管疾病、肿瘤和传染病等三大重点治疗领域,巩固并夯实小核酸药物、mRNA疫苗、多肽药物、小分子化药和中药创新药等技术路线,通过自主研发、合作开发、外部引进等多种方式积极布局创新药研发管线,加快实现创新药研发的突破性进展,从而形成差异化的竞争优势。
2、采购模式
公司对原料药、辅料以及包材等物料的采购制定了一套规范的采购管理制度,包括《供应部内控制度》(其中包含《供应商的选择及管理制度》《采购付款制度》等制度)及适用于不同类型原材料采购的质量控制制度等。
公司采购部首先根据市场调研,从资质、质量、规模实力、供应能力、可持续发展能力等多个方面选择供应商,然后根据GMP要求,按照规定流程,通过资质审核、样品确认、现场审计、质量稳定性考察、注册备案等程序确定合格供应商。
采购模式分为:(1)非招标的磋商采购:采用询价方式、竞争性谈判方式、单一来源方式采购。(2)招投标采购。
采购的工作方式:(1)集中计划采购:凡具有共同性的材料,以集中计划办理采购较为有利者,可通知请购部门依计划提出申购,采购部门定期集中办理采购事宜;(2)长期报价采购:凡经常性使用或使用量较大宗物品,采购部门应事先选定质量合格、价格合理、供货有保障、信誉好的生产厂家,议定长期订购优惠的价格签订合同,然后按公司需要进行采购。
3、生产模式
公司药品制剂及原料药生产严格按照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(卫生部令第79号)执行,制剂和原料药生产车间均通过GMP符合性检查,取得了药品生产许可证。公司按GMP要求制定完善的质量管理体系,设立了独立的生产、质量管理部门,履行生产管理、质量保证和质量控制的职责,制定了覆盖整个产品生命周期的全过程生产质量保证措施,涵盖研发、生产、物料、设备、人员、仓储、质量管理及控制、产品储藏及发运等全链条,确保生产计划的顺利完成。在药品的整个制造过程中,质量管理部门对原料、辅料、包装材料、中间产品、成品进行全程检测及监控,确保产品质量安全。
4、销售模式
(1)制剂产品的销售模式
根据国家深化医疗卫生体制改革整体规划、深化医疗保障制度改革、深化药品、医用耗材集中带量采购制度改革等政策性文件,公立医疗机构全部纳入集中采购范畴,鼓励非公立医疗机构参与。公司按照国家及各省市方案要求参与各地区药品集中采购项目,产品中选之后,公司采用推广经销商和配送经销商模式开展销售工作。
公司与经销商实行买断式销售,公司向经销商销售产品后,商品的所有权及风险即转移至经销商,再由经销商销售至医疗机构及零售终端。公司制剂产品的销售终端以等级医院、基层医疗卫生机构以及药店为主。
根据经销商是否具有市场推广能力,公司的经销商可分为两种类型:
①推广经销商
推广经销商既要承担药品配送职能,也要承担市场推广职能。公司对经销商的资质、经营能力、市场推广能力、终端渠道资源、市场影响力等方面进行考察及评价,筛选合适的经销商负责特定区域的产品推广、销售及配送。
在与推广经销商合作的模式下,公司为推广经销商提供市场推广策划和销售支持,市场推广活动和销售配送活动主要由经销商负责具体实施。
对于推广经销商,公司的销售定价模式为在成本基础上加入合理的利润空间并考虑市场竞争情况,形成销售价格。
②配送经销商
配送经销商仅承担药品配送职能,不承担市场推广职能。在与配送经销商合作的模式下,配送经销商不承担区域渠道开拓、市场和学术推广等工作,转为由公司负责统筹、规划产品的市场推广,并自行或委托专业的市场推广服务企业负责推广活动的具体执行。公司一般选择优质的大中型医药商业公司作为配送经销商,由其向医院进行药品配送。
对于配送经销商,公司的销售定价模式主要为各省份中标价格扣除配送费用。
公司经销商均已根据《药品经营质量管理规范》等相关法律法规,获得了药品经营资质。
(2)化学原料药的销售模式
公司化学原料药的销售主要采用直销模式,即公司直接向化学药制剂制造商销售。
化学原料药的市场开拓主要通过主动寻找潜在化学药制剂制造商客户并进行磋商,同时公司也通过参加国内外的原料药展会、网络平台等方式,拓展客户来源,增加原料药产品销售渠道。
2.3 所处行业情况
(1). 行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
根据中国证监会发布的《上市公司行业统计分类与代码》(JR/T 0020—2024),公司所处行业属于“医药制造业(C27)”;根据国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会发布的《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017),公司所处行业属于“C制造业”中的“医药制造业(C27)”。
随着行业主管部门相继出台法规提高生产质量标准和环保要求、推行带量采购、实施仿制药一致性评价制度、提高对公立医院采购药品的疗效标准,医药行业面临转型升级。在此背景下,规范化程度低、研究能力弱、资金实力差、污染严重的企业经营压力与日俱增,将面临转型、寻求龙头企业并购或遭到市场淘汰,而具备较强仿制药与创新药研发能力、出色销售能力及卓越产品质量优势的企业,则会在竞争中占据优势地位,未来行业内企业整合的速度有望加快,行业集中度也将随之提高。
医药行业是典型的技术密集型、资金密集型以及人才密集型行业,其对生产技术水平和研发创新能力有着极高的要求。主要体现在以下三个方面:其一,鉴于药品与公共安全息息相关,制药企业在进入市场之前,必须获得监管部门的审批和许可,使得该行业呈现出较高的规模经济特征,且受监管政策的影响颇为显著;其二,制药技术不仅具有高度的复杂性,而且可保护性强,这就导致了研发投入居高不下,投资周期漫长,进而使得行业的进入门槛也随之提高;其三,药品市场拥有庞大的规模,且增长态势稳定,同时需求弹性较低。
医药制造作为国计民生的关键产业,在“中国制造2025”和战略性新兴产业中占据重要位置,是推进健康中国建设的核心保障。根据国家统计局发布的数据显示,2025年医药制造业规模以上工业企业实现营业收入24,870.0亿元,同比下降1.2%;发生营业成本14,362.4亿元,同比下降1.3%。实现利润总额3,490.0亿元,同比增加2.7%。总体来看,医药制造行业具有巨大的发展空间和良好的发展前景,整体供求状况将保持良好的发展态势。
(2). 公司所处的行业地位分析及其变化情况
公司作为一家集药品研发、生产与流通销售于一体的大型医药企业,业务范围广泛,涵盖化药、中药创新药以及创新生物药等多个领域。公司具备强大的研究开发及生产能力,能够开发小核酸药物、mRNA疫苗、多肽药物、小分子化药、中药创新药等多种药物类型。凭借其雄厚的实力,公司连续多年荣获工信部医药工业百强和中国医药研发产品线最佳工业企业的殊荣,入榜《2025年中国药品研发综合实力排行榜TOP100》并荣登《2025中国中药研发实力排行榜》第六名。此外,公司的“奥美拉唑系列产品产业化与国际化的关键技术开发项目”和“化学药物晶型关键技术体系的建立与应用”项目,分别于2015年、2016年荣获国家科学技术进步二等奖;2024年,公司“头孢菌素类抗生素原料药关键技术研究及产业化应用”项目,荣获河南省科学技术进步三等奖,彰显了公司在医药领域的卓越成就和创新实力。
公司业务涵盖药品研发、制造、流通和销售全产业链,上市批准产品数量丰富,覆盖心脑血管、消化系统、抗感染、内分泌、抗肿瘤以及生殖健康等多个用药领域。
目前,公司组建一支358人的高水平、国际化研发团队,并已建成了以小核酸药物、mRNA疫苗、多肽药物、先进纳米材料递送系统、AI药物研发创新、小分子化药和中药创新药为核心的六大技术平台(包含24项核心平台技术),建立了从临床前研究、临床研究、注册申报到商业化的全链条的研发体系,有力地支撑和保障了公司创新药和仿制药的药物研发及产业化。
公司相关研发平台已获评国内首个头孢药物晶型“国家地方联合工程实验室”、国内首个“核酸药物国家地方联合工程中心”;2020年经北京市推荐,“悦康集团企业技术中心”被国家发改委、科技部、财政部、海关总署、国家税务总局五部委联合认定为“国家级企业技术中心”。
公司全资子公司天龙药业拥有国家发展和改革委员会批复的核酸药物领域首个核酸药物国家地方联合工程研究中心,是中国核酸产学研联盟骨干单位、浙江省核酸药物工程中心,主要从事核酸药物的研究与开发,其化学药品1类新药注射用CT102系我国首个完全自主研发的反义核酸(ASO)药物,用于原发性肝细胞癌的治疗。以天龙药业为依托,公司加快核酸创新药布局和相关技术平台的建设。公司加强了从靶点筛选与确认,序列设计,抗原设计,药效评价,CMC小试和中试,临床试验到注册申报的全链条的研发能力。此外,公司还在AI靶点发现、序列优化设计、LNP递送、GalNAc递送、肝外靶向递送、核苷单体修饰、共加帽等核酸药物底层关键技术上进行了系统深度布局,并获得了一系列关键技术的专利授权,相关成果已应用于公司多款mRNA疫苗和小核酸管线中。
以广谱抗冠状病毒膜融合抑制剂多肽药物(YKYY017)的开发为契机,公司已组建专业化多肽药物研发团队,建立了领先的多肽创新药开发平台,专注于国际原创病毒膜融合抑制剂多肽药物的研发。该类药物采用雾化吸入给药,具备广谱、高效的核心优势,可同时实现预防与治疗双重作用。依托公司自主研发的新型网式雾化给药技术,药物可实现上下呼吸道全域覆盖,精准靶向肺与气管组织并维持稳定药物暴露,为应对持续变异的病毒感染提供差异化、领先型防治方案,充分彰显国际一流的技术领先优势。目前,公司已成为国内外少有的同时具备小核酸药物、mRNA疫苗、多肽药物、高端化药和高端中药研发能力的企业之一。
在人工智能药物开发方面,公司将AI技术与公司研发项目、平台技术深度融合,打造了全链条一站式AI药物研发平台,已搭建多个AI深度学习模型,可用于靶标发现、药物设计、药物筛选、化学合成、工艺开发及参数优化等全链条药物研发环节。公司已将AI技术用于多肽药物、阳离子脂质、mRNA疫苗、siRNA小核酸药物等的全新设计,以及药物活性和毒性预测。截至2025年12月31日,公司向国家知识产权局提交23项AI药物算法发明专利,并成功授权16项。同时,在国际知名期刊发表了5篇AI药物算法SCI论文,4项国家计算机软件著作权登记。目前,公司依托自主研发的先进AI算法模型可以实现药物的从头设计,其中用于预防和治疗RSV感染的病毒膜融合抑制剂多肽药物YKYY018,已于2025年11月同步获得中国和美国IND批准,中国I期临床试验正在进行中;另有多个候选分子正处于系统实验验证阶段,有望大幅缩减药物研发周期,全面提升研发效能。
公司在国内制药行业中率先开展数字化、智能化技术改造,获国家工信部授予“国家智能制造试点示范企业”称号。与此同时,公司构建了绿色制造生产体系,获评为“全国绿色制造体系建设示范企业绿色工厂”,并牵头制定化学药制药国家绿色工厂评价导则标准。通过技术升级,公司建立了“药品全过程动态质量管理模式”,获评全国质量标杆企业。
(3). 报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
2025年全国两会《政府工作报告》将“因地制宜发展新质生产力,加快建设现代化产业体系”作为重点工作任务,明确提出培育生物制造等未来产业、深化“人工智能+”行动,持续强化创新药研发与产业化扶持,相较于2024年进一步细化了生物医药领域的发展路径。在新质生产力培育进程中,战略性新兴产业集群化发展、未来产业布局提速,生物医药产业作为国家战略性新兴产业的重要组成部分、未来产业的重点攻坚领域,凭借政策赋能、技术突破与需求牵引,发展潜力持续释放,成为厚植新质生产力、推动医药产业高质量发展的关键支撑领域。
(1)新技术发展情况
2025年,国家层面密集出台政策引导生物医药前沿技术产业化,其中工业和信息化部等七部门印发的《医药工业数智化转型实施方案(2025—2030年)》,明确提出在未来健康领域,加速细胞和基因技术、合成生物、医药数智化等前沿技术的研发与落地应用,构建全链条技术创新体系。同时,2025年国务院颁布的《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》(第818号令)、工信部等八部门联合印发的《“人工智能+制造”专项行动实施意见》,进一步完善了前沿技术的监管规范与发展指引,推动新技术从实验室走向临床、实现产业化突破。
人工智能(AI)在生物医药领域的应用进入规模化、规范化发展阶段,摆脱了2024年的探索性应用模式。2025年,“人工智能+医药”被纳入“人工智能+制造”专项行动重点攻坚领域,国家支持建设10个以上医药大模型创新平台,开展“人工智能+医药全产业链”应用试点,推动AI在药物靶标筛选、药物分子设计、医疗影像诊断、临床试验管理等环节的深度应用,可将传统药物研发周期缩短30%以上,大幅提升研发效率与诊断准确性。各地也同步发力,如江苏省出台相关行动方案,推动人工智能在生物医药研发场景的推广应用,打造合成生物元件、小分子药物等专家模型,面向中小企业开放核心技术工具链,进一步扩大技术应用覆盖面。
(2)新产业发展情况
2025年,国内医药行业持续向高质量发展迈进,多项精准赋能医药创新的政策落地见效,前端按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”要求优化创新药械审评审批机制,将临床试验审评审批时限缩短至30个工作日,着力提升创新医药临床研究质效;另一方面,后端持续加力促进创新医药临床应用,国家医保局探索建立丙类药品目录、拓宽创新药支付渠道,同时2025年以来医药领域投融资活跃,创新药企业海外授权成果显著,全方位政策与资本利好持续赋能创新药企业,加速医药健康产业革新,切实满足广大人民群众的健康需求。此外,脑机接口技术持续突破,其相关设备被纳入优先审评审批范围,催生的脑机接口产业集聚多元资本,商业化应用稳步推进,随着应用场景不断拓展,有望实现大规模产业化,为医疗、康复领域带来深刻变革;同时,合成生物医药、医疗机器人、肿瘤电场治疗等其他新产业加速崛起,2025年合成生物学领域依托PDRN等技术突破实现规模化生产,医疗机器人市场规模突破 149亿元且国产替代提速,国产肿瘤电场治疗仪获批上市填补国内相关领域空白,进一步丰富了医药新产业布局,推动产业向多元化、高端化升级。
(3)新业态发展情况
2025年,生物医药行业新业态加速迭代、日趋成熟,呈现多元化发展态势。AI辅助制药进入规模化应用阶段,依托医药大模型创新平台,在药物靶标筛选、分子设计等环节的应用成效凸显,大幅缩短研发周期,国内已启动第二批人工智能医疗器械创新任务“揭榜挂帅”工作,推动技术落地赋能研发全过程;数字疗法实现突破性发展,全球首个软硬件联合持证的脑机接口数字疗法产品“专注欣”获批应用,部分省份将其纳入医保,填补非药物干预领域空白,成为疾病治疗与健康管理的重要补充。医药合同销售外包(CSO)行业向专业化、一体化转型,聚焦学术推广、消费者教育、合规管控等核心服务,成为 Biotech、MNC及传统药企降本增效、聚焦核心研发业务的优选。互联网医疗痛点持续破解,医保与线上用药衔接政策落地见效,商业模式逐步成熟,互联网用药已成为核心盈利板块,同时医药电商与医药O2O持续创新,线上线下融合的购药模式日趋完善,进一步拓宽消费场景。此外,可穿戴医疗设备、医疗大数据与医疗人工智能的融合愈发紧密,应用场景持续拓展,结合真实世界研究技术优势,为健康监测、疾病预警、精准诊疗提供全新支撑,持续为行业注入新活力。
(4)新模式发展情况
2025年,生物医药行业新模式持续深化升级,依托政策引导与资源整合实现高质量发展,《医药工业数智化转型实施方案(2025—2030年)》《国际医药创新公园高质量建设实施方案(2025—2030年)》等文件推动产业模式迭代,生物医药产业园区模式持续优化,国际医药创新公园等重点园区进入全面建设阶段,整合跨国药企、本土企业、高校科研机构及监管资源,构建协同创新的产业集群,打造全链条创新生态。产学研合作模式向深度融合升级,通过共建联合实验室、医药中试基地、产业技术创新联盟等载体,加速科技成果转化,提升创新效率与产品落地速度;医药企业数字化转型进入深水区,依托大数据、人工智能等技术,实现药物研发、生产制造、市场销售、合规管理全环节数字化管控与智能决策,进一步提升运营效率与市场竞争力。同时,企业国际化拓展模式更加多元成熟,从单纯产品出口向“技术+产品+服务”输出转型,通过跨境合作、全球临床试验、海外本土化生产等方式,拓宽国际市场布局,海外业务收入实现爆发式增长,持续提升我国生物医药企业的国际影响力与核心竞争力,推动行业高质量发展。
(5)未来发展趋势
1)创新药正成为医药制造业的核心主旋律,新药研发上市速度实现跨越式提升。国家出台的《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见<国办发〔2024〕53号>》、《医药工业数智化转型实施方案(2025—2030年)》、《国际医药创新公园高质量建设实施方案(2025—2030年)》等一系列政策协同发力,为创新药高质量发展筑牢支撑。这些政策聚焦推动医药产业的原始创新,激励企业持续加大研发投入,重点布局具有差异化临床优势的创新药,填补临床治疗空白。审评审批方面持续优化流程,2025年临床试验审评审批时限已缩短至30个工作日,并进一步压缩创新药上市申请审评周期,让创新成果更快惠及患者。创新药的自主定价政策进一步完善,激发企业研发内生动力,保障企业合理回报。医保商保多元支付体系加速构建,国家医保局探索建立丙类药品目录,商业保险逐步覆盖更多创新药品种,显著扩大创新药可及性。此外,AI与药物研发深度融合并进入规模化应用阶段,在靶点发现、药物筛选等环节大幅提升效率与成功率,各类因素形成合力,推动创新药蓬勃发展,助力我国医药行业从“制造”向“创造”稳步转型,为民众健康提供更坚实保障。
2)技术创新持续突破升级:生命科学基础研究的不断深入将为生物医药技术提供了坚实的理论支撑和多元研究思路。组学技术持续发展完善,多组学联合分析在疾病机制研究、药物靶点挖掘中的应用愈发广泛;多学科前沿技术的交叉融合成为生物医药技术创新的重要趋势,其中类器官芯片技术与活细胞成像、高通量分析技术、3D生物打印、新型生物材料和人工智能等技术深度结合,将进一步拓展其应用边界和提高技术水平。
3)产业融合加速深化:生物医药产业将与人工智能、大数据、云计算、物联网等新兴技术产业深度联动,催生新的产业增长点和创新发展模式。结合《医药工业数智化转型实施方案(2025—2030年)》要求,各地积极推动数智技术与生物医药产业融合,其中人工智能广泛应用于药物设计、靶点发现、临床试验数据分析等环节,大幅提高研发效率和成功率;大数据和云计算技术实现生物医药数据的安全存储、高效管理和深度分析,为精准医疗、疾病预警提供支持;物联网技术与药品追溯码、医疗器械唯一标识(UDI)深度融合,实现生物医药产品全流程追溯和精准监管,切实保障产品质量和用药安全,推动产业向数智化、集约化方向发展。
4)个性化医疗加速崛起并逐步成为行业主流:随着基因检测、蛋白质组学、代谢组学等技术的不断成熟和普及,检测成本持续下降、检测精准度不断提升,为个性化医疗发展奠定坚实基础。行业已逐步实现根据患者个体的基因信息、疾病特征、药物反应等核心因素,定制精准的诊断、治疗和预防方案,有效提高治疗效果、减少不良反应和降低医疗成本,其中3D打印类器官试药已走入临床,可针对癌症患者筛选最优治疗方案,推动生物医药产业从“规模化治疗”向“精准化、个性化治疗”转型,更好满足民众多样化、个性化的健康需求。
5)国际化竞争与合作呈现双向加剧态势:全球生物医药市场格局持续重构,各国纷纷加大对生物医药产业的政策支持和研发投入,聚焦前沿技术和核心产品,激烈争夺市场份额和技术制高点。同时,国际间的协同合作愈发紧密,我国生物医药企业国际化布局步伐加快,通过跨国联合研发、技术转让、海外本土化生产、跨境并购等多种方式,实现全球资源共享、优势互补,推动创新成果协同转化,既参与全球市场竞争,也助力全球生物医药产业的协同创新和共同进步,提升我国生物医药产业的国际话语权。
6)政策支持力度持续加大、保障体系不断完善:为了推动生物医药产业的高质量发展,各国政府纷纷出台针对性政策,重点涵盖加大研发投入、完善审评审批机制、强化知识产权保护、促进人才培养和引进等方面。在《全链条支持创新药发展实施方案》的基础上,进一步细化落实各项举措,统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策,优化审评审批和医疗机构考核机制;《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见<国办发〔2024〕53号>》于2024年印发,2025年相关部门出台多项配套实施细则,明确到2027年和2035年的发展目标和改革举措,同时新增医药数智化转型、前沿技术产业化等支持政策,为生物医药产业发展提供全方位、全链条的政策保障和清晰的方向指引。
3、 公司主要会计数据和财务指标
3.1 近3年的主要会计数据和财务指标
单位:元 币种:人民币
3.2 报告期分季度的主要会计数据
单位:元 币种:人民币
季度数据与已披露定期报告数据差异说明
□适用 √不适用
4、 股东情况
4.1 普通股股东总数、表决权恢复的优先股股东总数和持有特别表决权股份的股东总数及前 10 名股东情况
单位: 股
存托凭证持有人情况
□适用 √不适用
截至报告期末表决权数量前十名股东情况表
□适用 √不适用
4.2 公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图
√适用 □不适用
4.3 公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图
√适用 □不适用
4.4 报告期末公司优先股股东总数及前10 名股东情况
□适用 √不适用
5、 公司债券情况
□适用 √不适用
第三节 重要事项
1、 公司应当根据重要性原则,披露报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。
详情请见:“第三节 管理层讨论与分析 二、经营情况讨论与分析”。
2、 公司年度报告披露后存在退市风险警示或终止上市情形的,应当披露导致退市风险警示或终止上市情形的原因。
□适用 √不适用
证券代码:688658 证券简称:悦康药业 公告编号:2026-010
悦康药业集团股份有限公司
关于部分募投项目变更及结项
暨将节余募集资金用于新增募投项目
及永久补充流动资金的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示:
● 本次结项的募投项目名称:固体制剂和小容量水针制剂高端生产线建设项目、原料药技术升级改造项目、新药研发项目
● 本次变更及结项的募投项目名称:研发中心建设及创新药研发项目
● 本次变更及节余金额合计为25,460.26万元(包括现金管理收益和利息收入,其中研发中心建设及创新药研发项目变更及节余资金12,576.32万元,固体制剂和小容量水针制剂高端生产线建设项目、原料药技术升级改造项目、新药研发项目分别节余资金11,631.92万元、70.64万元、1,181.38万元,实际金额以资金转出当日专户余额为准),公司拟将其中25,000.00万元募集资金用于新募集资金投资项目“小核酸药物及mRNA疫苗研发项目”,剩余460.26万元用于永久补充流动资金(实际金额以资金转出当日专户余额为准)。
● 相关风险提示:1、如因国家或地方有关政策调整、项目审批等实施条件发生变化,募投项目的实施可能存在顺延、变更、中止甚至终止的风险。2、公司使用节余募集资金用于研发项目的可行性分析是基于当前经济形势、行业前景的判断等综合因素做出。项目实施过程中,面临行业政策变化、市场变化、项目管理等诸多不确定因素,可能存在项目进程未达预期的风险。
悦康药业集团股份有限公司(以下简称“公司”或“悦康药业”)于2026年3月20日召开第三届董事会第四次会议,审议通过了《关于部分募投项目变更及结项暨将节余募集资金用于新增募投项目及永久补充流动资金的议案》,鉴于行业发展变化及公司经营战略调整,公司募集资金投资项目(以下简称“募投项目”)“研发中心建设及创新药研发项目”中部分子项目已不再具备持续增加研发投资的必要性,公司拟对部分子项目终止,将剩余募集资金与募投项目“固体制剂和小容量水针制剂高端生产线建设项目、原料药技术升级改造项目、新药研发项目”的节余资金用于新募集资金投资项目“小核酸药物及mRNA疫苗研发项目”及永久补充流动资金。该议案尚需提交公司股东会审议。中信证券股份有限公司(以下简称“保荐人”)对本事项出具了无异议的核查意见。现将相关情况公告如下:
一、募集资金基本情况
二、部分募集资金投资项目变更概述
(一)部分募集资金投资项目变更基本情况
单位:万元 币种:人民币
注:1、“涉及变更投向的总金额占比”为涉及变更投向的总金额占项目承诺募集资金使用金额的比例。
2、截至2026年2月28日本项目预计剩余募集资金金额12,576.32万元,该金额包含募集资金专户累计收到的银行存款利息扣除银行手续费的净额及现金管理收益。本次该项目剩余实际金额以资金转出当日专户余额为准。
(二)部分募集资金投资项目变更的具体原因
“研发中心建设及创新药研发项目”主要聚焦于2020年公司上市初期的新药研发、原有产品一致性评价以及新药上市后在评价研究等工作,募集资金计划投入金额为39,000.00万元,截至2025年12月31日,该项目已投入募集资金28,187.00万元。
“研发中心建设及创新药研发项目”大多数子项目已达到预定目标,但鉴于行业发展变化及公司经营战略调整,“注射用尖吻蝮蛇凝血酶”、“甲磺酸达比加群酯原料、制剂”等一些子项目已不再具备持续增加研发投资的必要性。为提高募集资金的使用效率,保障公司全体股东共同利益,公司拟终止该项目的部分子项目投入,将本项目预计剩余募集资金金额12,576.32万元(剩余实际金额以资金转出当日专户余额为准)用于“小核酸药物及mRNA疫苗研发项目”。
三、部分募投项目结项及募集资金节余情况
(一)部分募投项目结项及募集资金节余的基本情况
注1:截至2026年2月28日本项目预计节余募集资金金额11,631.92万元,该金额包含募集资金专户累计收到的银行存款利息扣除银行手续费的净额及现金管理收益。本次该项目节余实际金额以资金转出当日专户余额为准。
注2:截至2026年2月28日本项目预计节余募集资金金额70.64万元,该金额包含募集资金专户累计收到的银行存款利息扣除银行手续费的净额及现金管理收益。本次该项目节余实际金额以资金转出当日专户余额为准。
注3:截至2026年2月28日本项目预计节余募集资金金额1,181.38万元,该金额包含募集资金专户累计收到的银行存款利息扣除银行手续费的净额及现金管理收益。本次该项目节余实际金额以资金转出当日专户余额为准。
待上述剩余募集资金转出完毕后,公司将对上述募集资金项目账户办理注销手续,公司与保荐机构、项目实施主体、开户银行签署的募集资金专户监管协议随之终止。
(二)本次结项的募投项目募集资金节余主要原因
上述募投项目资金节余主要系公司在保障募投项目质量与风险可控的前提下,遵循科学、合理、节约的原则审慎使用募集资金,加强募投项目开展各个环节费用的控制、监督和管理,合理调度和优化配置各项资源,降低项目开展成本和费用,总体上减少了项目实际支出。
此外,为提高募集资金的使用效率,在确保不影响公司募投项目实施、募集资金使用计划和保证募集资金安全的情况下,公司使用部分闲置募集资金进行现金管理获得了一定的利息收入。
四、本次募投项目变更及节余募集资金的使用计划
近年来,公司全面布局小核酸药物、mRNA疫苗、多肽药物等前沿技术路线,聚焦心脑血管、抗肿瘤、传染病等具有重大未满足临床需求的核心治疗领域,持续构建科学、多元、结构合理的产品管线,为公司长期可持续发展提供坚实支撑。
为提高公司募集资金的使用效率,公司拟将前述募投项目变更及结项后的节余募集资金25,000.00万元用于新募集资金投资项目“小核酸药物及mRNA疫苗研发项目”,公司将根据药品研发进度逐步投入(最终投资金额以项目建设实际投入为准),剩余460.26万元用于永久补充流动资金(实际金额以资金转出当日专户余额为准)。
“小核酸药物及mRNA疫苗研发项目”的具体内容及研发目标情况如下:
(一)小核酸药物的情况
公司长期专注于小核酸药物研发,已成功将以注射用CT102、YKYY015注射液、YKYY029注射液、YKYY013注射液、YKYY032注射液为代表的小核酸药物推进至临床阶段。
小核酸药物由特异性设计的核苷酸序列和递送系统组成,主要作用于细胞质中的mRNA,通过调控特定蛋白质的表达,达到治疗疾病的目的。作为新一代分子实体药物,小核酸药物与传统小分子化学药和抗体类药物相比,具备研发周期短、疗效持久、研发成功率较高和治疗领域广泛等优势。在代谢疾病、感染性疾病等小核酸药物具有天然优势的领域,目标患者群体庞大,全球市场潜力广阔。
公司小核酸新药研发项目选取的疾病方向,涵盖心血管疾病、慢性乙型肝炎、肥胖等慢性疾病治疗领域,旨在解决现有治疗手段的难点、痛点,为临床治疗提供具有显著优势的创新方案。公司高度重视小核酸药物领域的技术知识产权保护,建立了包括专利检索、专利分析、专利申请及专利维护在内的全流程专利管理体系,并围绕在研小核酸产品已经布局了多件专利申请,有效保障公司在小核酸技术领域的竞争优势,构建坚实的技术壁垒。
1、YKYY033,拟用于预防及治疗动静脉栓塞
根据最新的全球疾病负担研究数据,缺血性心脏病、卒中及静脉血栓栓塞症是前三大心血管疾病死亡原因。此类疾病患者群体庞大,形成了长期且稳定的抗凝治疗需求。全球人口老龄化进程加剧,心血管疾病及心血管-肾脏-代谢综合征等危险因素患病率持续攀升,持续推动抗血栓药物市场扩容。传统抗凝药物(如华法林)需要频繁监测,且存在较多食物、药物相互作用。新型口服抗凝药(NOACs)虽然改善了华法林的不足,但仍无法完全避免出血并发症——这是临床医生和患者最担忧的问题,也是下一代药物亟需突破的瓶颈。
正是由于对“低出血风险”抗凝药物的迫切临床需求,凝血因子XI(FXI)成为近十年来的研究热点。FXI位于内源性凝血通路中,在病理性血栓形成中发挥重要作用,而对于生理性凝血仅起辅助作用。遗传学证据显示,FXI缺乏的人群血栓事件发生率较低,且自发性出血风险未显著增加,这为靶向FXI的药物研发提供了坚实的理论基础。
YKYY033是一种化学合成的双链小干扰核糖核酸(siRNA)药物,通过靶向编码凝血因子XI(FXI)蛋白的mRNA,借助RNA干扰机制抑制FXI蛋白的生成。FXI通过内源性凝血途径在血栓形成过程中起到重要作用,但几乎不参与主要由外源途径调控的出血等病例过程;因此,YKYY033降低FXI蛋白水平,可有效抑制血栓发生,且出血风险较低。临床前研究证实,YKYY033在小鼠及食蟹猴模型中具有优异的药效长效性,预计可实现一年或半年给药1次的频率,显著提供患者依从性。
目前,YKYY033正在推进非临床药理学、毒理学和CMC开发,公司拟使用募集资金加速推进YKYY033的临床前和临床研发进程。
2、YKYY036,拟用于减重及肥胖症治疗
全球及中国的减肥药市场近年来呈现爆发式增长。GLP-1R激动剂药物因其在降糖和减重方面的显著效果成为市场主流,诺和诺德与礼来这两家跨国药企呈现“双雄称霸”之势。2025年,诺和诺德研发的司美格鲁肽全球销售额346.08亿美元,其中减重版司美格鲁肽 Wegovy 销售额为119.92亿美元,同比增长41%;Eli Lilly公司研发的替尔泊肽的全球销售额365.07亿美元,其中减重版替尔泊肽Zepbound销售额为135.42亿美元,同比增长175%。中国减肥药市场虽然起步较晚,但增长潜力巨大;有分析显示,2025年中国减重药物市场规模约87亿元,2030年将超过150亿元。
肥胖的初始治疗为饮食疗法、运动等,后续可以通过药物、手术等方式进一步干预治疗。目前,针对肥胖患者的首选药物为GLP-1R激动剂,例如司美格鲁肽、替尔泊肽和利拉鲁肽。此类药物存在以下劣势:其一,GLP-1R激动剂会抑制食欲和进食奖赏系统,耐受性较差,用药一年后约有60%的患者会出现不耐受情况;其二,这类药物在降低脂肪重量的同时,也会降低去脂体重,存在导致骨骼和肌肉量下降的副作用;此外,大部分患者在停用GLP-1R激动剂后,体重会迅速反弹,进而形成对药物的长期依赖。
YKYY036是一种用于减重的siRNA药物,旨在选择性靶向并降解参与脂质平衡调节的关键基因的mRNA,从而改善脂肪能量代谢。该机制与GLP-1R激动剂不同,后者主要通过抑制食欲来减少体重,通常与肌肉质量的损失相关。相比之下,YKYY036的开发旨在实现减重及脂肪减少而不损失肌肉,提供一种优化身体成份的差异化方法。作为一种超长效siRNA疗法,YKYY036旨在通过每年仅需两次注射实现有效的减重。除了单药治疗,YKYY036还具有与GLP-1R激动剂药物联合使用的潜力,联合给药可能减少GLP-1R激动剂药物剂量需求,改善身体成份,并减轻体重反弹。
目前,YKYY036正在推进非临床药理学、毒理学和CMC开发,公司拟使用募集资金加速推进YKYY036的临床前和临床研发进程。
3、YKYY012,拟用于慢性乙型肝炎(CHB)功能性治愈
慢性乙型肝炎(CHB)是由乙型肝炎病毒(HBV)引起的长期肝脏感染,可通过肝硬化、肝衰竭、肝细胞癌(HCC)等并发症导致显著的发病率和死亡率。CHB的定义为血液中的乙型肝炎表面抗原(HBsAg)持续存在超过六个月,提示免疫系统无法有效清除病毒。HBV最常见的传播途径包括分娩期母婴传播、幼儿期感染,以及接触受感染的血液或其他体液。2024年,全球CHB患者约为2.5亿名,其中中国患者约6980万名,美国患者约240万名;全球范围内仍维持较高流行水平,持续带来重大的临床与经济挑战,凸显了对有效抗病毒治疗和功能性治愈策略的迫切需求。
CHB通常难以实现完全治愈,其核心原因在于肝细胞核内的共价闭合环状DNA(cccDNA)、整合型HBV DNA,以及由此引发的宿主免疫系统功能异常。cccDNA是病毒所有mRNA转录的模板,具有极长的半衰期,可在肝细胞内稳定存在;目前常用的核苷(酸)类似物虽然能强效抑制新的病毒DNA合成,却无法清除已经存在的cccDNA模板。整合至宿主基因的HBV DNA片段,虽然通常无法复制出完整病毒颗粒,却能持续转录、翻译产生乙型肝炎表面抗原(HBsAg),是导致患者HBsAg长期无法阴转的重要原因。长期、持续暴露于高水平病毒抗原(如HBsAg),会导致病毒特异性T细胞逐渐丧失增殖和杀伤功能,进入耗竭状态,进而使得机体自身的免疫系统无法有效识别并清除被感染的肝细胞。
在此背景下,功能性治愈已成为CHB治疗研究的理想终点,其定义为:经过有限疗程的治疗后,停药24周,血清HBsAg持续检测不到(即HBsAg阴转)、血清HBV DNA检测不到,且肝脏生化学指标正常,无论是否出现乙肝表面抗体(HBsAb)。这一状态通常标志着宿主对HBV感染实现了持久的免疫学控制。
CHB目前一线治疗方案主要包括核苷(酸)类似物(NAs,如恩替卡韦、替诺福韦)和聚乙二醇干扰素-α(PEG-IFNα)。NAs能有效抑制病毒DNA复制,但难以清除病毒HBsAg,停药后复发率高,HBsAg年阴转率仅约1%。PEG-IFNα兼具抗病毒与免疫调节作用,HBsAg阴转率相对较高(约3%-7%),但耐受性较差,适用人群有限。乙肝的功能性治愈仍存在巨大未满足临床需求和市场空间。
处于临床试验阶段的抗体药物虽能抑制病毒,但无法阻断病毒抗原的产生,既不能实现HBsAg的血清学阴转,也无法帮助患者停药。相比之下,小核酸药物(如siRNA、ASO)给药后可显著抑制HBsAg,约30%患者可实现功能性治愈;但其疗效受基线水平影响,对HBsAg低基线人群效果更优,且停药后随时间推移,较高比例的患者会出现病毒学复发。因此,在进一步提升CHB功能性治愈率方面,仍存在巨大的临床需求与优化空间。基于现有各类药物的临床表现,CHB治疗策略已形成明确共识:有效抑制HBsAg水平与恢复机体特异性免疫应答,二者缺一不可。
YKYY012 为一款处于研发阶段的ASO药物,旨在实现CHB的功能性治愈。该药通过序列特异性碱基配对,识别并结合HBV特定mRNA靶点,从而阻止病毒蛋白合成,抑制复制和抗原表达。该机制在RNA水平发挥作用,直击HBV持续感染的关键环节,助力实现功能性治愈。除直接抗病毒活性外,YKYY012还可调节宿主免疫,克服HBV诱导的免疫耐受,恢复病毒特异性免疫应答,进而有助于清除被感染肝细胞。YKYY012亦可与其他抗病毒药物或免疫调节剂联合用药,发挥互补或协同作用,亦可用于高病毒载量基线患者。
目前,YKYY012的PCC分子已确定,正在推进非临床药理学、毒理学和CMC开发,公司拟使用募集资金加速推进YKYY012的临床前研发进程。
4、YKYY038,拟用于减重和治疗肥胖
YKYY038是一款用于减重和肥胖的siRNA药物,它旨在靶向一种调节脂质平衡的基因,其机制与YKYY036互补,促进脂肪动员、增加能量消耗,并在不抑制食欲或导致肌肉流失的情况下实现脂肪减少。YKYY038提供了一种差异化的非GLP-1R激动机制,并有潜力与GLP-1R激动剂疗法联合使用,以改善身体成份并防止体重反弹。
目前,YKYY038处于序列筛选和早期优化阶段,公司拟使用募集资金加速推进YKYY038的临床前研发进程。
5、YKYY039,拟用于增肌及减重(与其它减重药物联用)
目前使用减肥药,尤其是GLP-1R激动剂(如司美格鲁肽、替尔泊肽),在带来显著减重效果的同时,肌肉流失问题也确实值得关注,继而催生出对于能够“减脂保肌”甚至“减脂增肌”的联合疗法或新型药物的巨大需求。除此之外,因衰老(肌肉减少症)、癌症恶病质、遗传性神经肌肉疾病(如SMA、DMD)等导致肌肉萎缩的患者。特别是老龄人群,本身就有维持肌肉力量和功能的需求。尽管专门的“增肌药物”市场仍处于早期阶段,但其作为GLP-1药物“黄金搭档”的定位,该领域具有巨大的市场前景,目前竞争已日趋激烈,礼来、再生元等巨头正通过收购和合作积极布局。
YKYY039是一款用于增肌和减重的siRNA药物,旨在解决GLP-1类减重药物的局限性——此类药物在使用期间及停药后会导致显著的瘦体重流失和体重反弹。该药物靶向特异性肌肉负调节基因,通过沉默目标mRNA,可抑制肌肉生长的抑制作用,同时提高基础代谢率。YKYY039既可作为单药疗法使用,也可以与GLP-1类药物联合给药;联合用药可实现更显著的体重减少,且不会造成明显瘦体重损失,还能改善身体成分、降低体重反弹风险。
目前,YKYY039处于序列筛选和早期优化阶段,公司拟使用募集资金加速推进YKYY039的临床前研发进程。
(二)mRNA疫苗的情况
公司长期聚焦mRNA疫苗研发,用于预防带状疱疹的mRNA疫苗YKYY026注射液和用于预防呼吸道合胞病毒(RSV)感染的mRNA疫苗YKYY025注射液已成功获得美国FDA临床试验批准;两款产品的中国IND申请也已获受理。该两款产品顺利获批美国FDA临床试验,充分验证了公司mRNA技术平台的研发能力及技术优势。
1、 YKYY025,拟用于预防RSV引起的下呼吸道疾病
呼吸道合胞病毒(Respiratory syncytial virus,RSV)是一种隶属肺炎病毒科正肺病毒属的单股负链、非节段性RNA病毒。它是引起5岁以下婴幼儿、65岁以上老年人及免疫功能缺陷患者下呼吸道感染的重要病原体,主要通过空气传播,经口鼻吸入进入气管和肺部,侵入上皮细胞造成气道损伤,刺激呼吸道粘液分泌并阻塞管腔,进而引发呼吸困难。RSV感染的常见症状是流涕、发热、咳嗽和哮鸣,病情严重后会引发呼吸窘迫、气道堵塞,甚至导致呼吸衰竭乃至死亡。
疫苗是预防RSV感染最经济、最有效的手段。自上世纪60年代启动RSV疫苗研制工作以来,长期没有经监管机构认证的有效疫苗获批上市,直至2023年5月3日,FDA批准了全球首款RSV疫苗。因此,世界卫生组织(WHO)将RSV疫苗研制列为亟需解决的问题之一。
目前在研的RSV疫苗技术路线包括减毒活疫苗、亚单位疫苗、颗粒疫苗、嵌合疫苗、重组载体疫苗及核酸疫苗。传统疫苗通常基于灭活或减毒活病毒疫苗,或来源于病原体的亚单位蛋白,虽能诱导有效免疫反应,但存在诸多安全隐患。mRNA疫苗通过将mRNA导入体内,在机体内表达产生抗原,进而刺激机体产生免疫反应;因mRNA仅存在于细胞质而,不会整合到宿主基因组,且可以体内自然降解,安全性较高。此外,mRNA疫苗可自身可以作为佐剂诱导机体产生天然免疫,能激发强烈的体液免疫和细胞免疫,免疫效果通常优于传统灭活疫苗和亚单位蛋白疫苗,且无需联合其他佐剂,可减少由其他物质引起的不良反应。与传统疫苗相比,mRNA疫苗生产工艺流程相对简单、研发周期短,在新发突发传染病疫苗研发中具备快速响应的技术优势。
YKYY025注射液是基于pre-F蛋白设计的全新mRNA序列,采用自主知识产权的突变位点组合,表达高效、抗原结构稳定、免疫原性强。采用基于完全自主知识产权的YK-009阳离子脂质的LNP递送系统,递送效率高、安全性好。核心序列专利已获得国家知识产权局发明专利授权,并同步完成了国际专利申请,公司享有全球独占权益。临床前研究结果显示,YKYY025注射液能激发高效的pre-F特异结合抗体,诱导的针对RSV的中和抗体水平显著优于同类疫苗,免疫效果持久,同时展示出对 RSV A及B亚型病毒株良好的免疫反应,动物模型的攻毒试验显示出优异的保护效果;YKYY025注射液安全性良好,无疫苗相关性呼吸道疾病(VAERD)风险,有望成为一款突破性高效预防RSV的mRNA疫苗。
目前,YKYY025已成功获得美国FDA临床试验批准,中国IND申请也已获受理;公司拟使用募集资加速推进YKYY025的临床研发进程。
(三)项目实施对公司的影响及风险提示
公司本次拟使用变更及节余募集资金投入的“小核酸药物及mRNA疫苗研发项目”包括小核酸药物研发及mRNA疫苗研发两个方向,与公司全面布局小核酸药物、mRNA疫苗、多肽药物等技术路线,围绕心脑血管、抗肿瘤、传染病等核心适应症领域的发展布局保持一致。投资“小核酸药物及mRNA疫苗研发项目”有利于合理优化资源配置,提高募集资金的使用效率,满足公司日常生产经营需要,符合公司经营的实际情况和长期发展战略,符合中国证监会、上海证券交易所关于上市公司募集资金管理的相关规定,不存在损害公司及股东利益的情形。
但由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多、风险高,药品审评审批时间、审批结果及后续研究进程、研究结果和未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性。
(四)新开立募集资金专户情况
公司于2026年3月20日召开了第三届董事会第四次会议,审议通过了《关于新增开立募集资金专户并签订监管协议的议案》,同意授权公司管理层依据募集资金管理相关规则要求为新募投项目资金的存放与使用管理开立专项账户,并与保荐机构、存放募集资金的银行签署募集资金监管协议。
六、审议程序及保荐人意见
(一) 董事会审议情况
公司于2026年3月20日召开了第三届董事会第四次会议,审议通过了《关于部分募投项目变更及结项暨将节余募集资金用于新增募投项目及永久补充流动资金的议案》,公司董事会认为:本次部分募投项目变更及结项,以及部分募投项目剩余募集资金使用情况符合公司主营业务发展需要,有利于提高募集资金的使用效率,增强公司市场竞争力,符合公司和全体股东的利益,不存在损害公司股东特别是中小股东利益的情形。该事项的决策和审批程序符合《上市公司募集资金监管规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号——规范运作》等法律法规、规范性文件和公司《募集资金管理制度》的规定。因此同意公司部分募投项目变更及结项,并将该部分募投项目剩余募集资金用于新增募投项目及永久补充流动资金。
(二)保荐人意见
经核查,保荐人认为:公司募集资金投资项目“固体制剂和小容量水针制剂高端生产线建设项目”“原料药技术升级改造项目”“新药研发项目”结项、“研发中心建设及创新药研发项目”变更及结项、变更及节余募集资金用于新募集资金投资项目“小核酸药物及mRNA疫苗研发项目”以及用于永久补充流动资金的事项已经公司董事会审议通过,并将提交股东会审议,履行了必要的审核程序。本次部分募投项目变更及结项暨将节余募集资金用于新增募投项目及永久补充流动资金有利于最大程度发挥募集资金使用效益,符合公司实际经营发展需要,符合公司和全体股东的利益。公司相关事项已履行必要的法律程序,符合《上市公司募集资金监管规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号——规范运作》等法律法规、规范性文件以及公司《募集资金管理制度》等相关规定。
综上,保荐人对公司本次部分募投项目变更及结项暨将节余募集资金用于新增募投项目及永久补充流动资金的事项无异议。
六、上网公告附件
《中信证券股份有限公司关于悦康药业集团股份有限公司部分募投项目变更及结项暨将节余募集资金用于新增募投项目及永久补充流动资金的核查意见》
特此公告。
悦康药业集团股份有限公司董事会
2026年3月21日
证券代码:688658 证券简称:悦康药业 公告编号:2026-009
悦康药业集团股份有限公司
第三届董事会第四次会议决议公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
一、董事会会议召开情况
悦康药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)第三届董事会第四次会议于2026年3月20日召开。本次会议应参会董事9名,实际参会董事9名,本次会议由董事长于伟仕先生召集并主持。本次会议的召集和召开程序符合有关法律、行政法规、部门规章、规范性文件和《悦康药业集团股份有限公司章程》(以下简称“《公司章程》”)等规定,会议决议合法、有效。
二、董事会会议审议情况
(一)审议通过《关于公司<2025年年度报告>及其摘要的议案》
经审议,董事会认为公司2025年年度报告及其摘要的编制和审议程序符合法律法规、《公司章程》和公司内部管理制度的各项规定;报告内容真实、准确、完整,客观地反映了公司2025年年度财务状况和经营成果,不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
表决结果:赞成票9票,反对票0票,弃权票0票。
该议案已经第三届董事会审计委员会2026年第二次会议和第三届董事会战略委员会2026年第一次会议审议通过。
该议案尚需提交公司2025年年度股东会审议。
具体内容详见本公司同日于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)及指定媒体披露的《悦康药业集团股份有限公司2025年年度报告》及《悦康药业集团股份有限公司2025年年度报告摘要》。
(二)审议通过《关于公司<2025年度董事会工作报告>的议案》
董事会认为:公司董事会在2025年度严格按照相关法律法规等制度要求,切实履行董事会职能,认真贯彻执行股东会通过的各项决议,及时履行信息披露义务,保障公司及全体股东的利益。其工作报告内容能够真实反映董事会在2025年度的工作情况。
表决结果:赞成票9票,反对票0票,弃权票0票。
该议案尚需提交公司2025年年度股东会审议。同时,各位独立董事向董事会提交了《2025年度独立董事述职报告》,并将在股东会上作报告。
(三)审议通过《关于<独立董事独立性自查情况的专项报告>的议案》
经审议,董事会认为公司独立董事符合《上市公司独立董事管理办法》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号——规范运作》中对独立董事独立性的相关要求。
本议案涉及独立董事独立性自查,独立董事蒋斌、谭勇、于谦龙回避表决。
表决结果:赞成票6票,反对票0票,弃权票0票。
具体内容详见本公司同日于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)及指定媒体披露的《悦康药业集团股份有限公司董事会对独立董事独立性自查情况的专项报告》。
(四)审议通过《关于公司<2025年度总经理工作报告>的议案》
经审议,董事会认为报告期内公司总经理依照《公司法》《证券法》等相关法律法规和《公司章程》及各项制度的规定,切实履行董事会赋予的总经理职责,认真执行股东会和董事会的各项决议,勤勉尽责地开展各项工作,促进公司规范化运作,推动公司持续健康稳定发展,维护公司及股东权益。
表决结果:赞成票9票,反对票0票,弃权票0票。
(五)审议通过《关于公司<审计委员会2025年度履职情况报告>的议案》
董事会认为:2025年度,公司审计委员会能够充分发挥审查、监督作用,切实履行审计委员会的责任和义务;审计委员会全体委员诚信勤勉、恪尽职守,发挥所长、积极履职,为董事会科学决策提供了保障。
表决结果:赞成票9票,反对票0票,弃权票0票。
该议案已经第三届董事会审计委员会2026年第二次会议审议通过。
具体内容详见本公司同日于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)及指定媒体披露的《悦康药业集团股份有限公司董事会审计委员会2025年度履职情况报告》。
(六)审议通过《关于<董事会审计委员会对会计师事务所2025年度履行监督职责情况的报告>的议案》
根据相关法律法规等和公司制度要求,公司董事会审计委员会编制了《董事会审计委员会对会计师事务所2025年度履行监督职责情况的报告》。经董事会审议,认为公司董事会审计委员会切实对容诚会计师事务所(特殊普通合伙)在2025年度的审计工作情况履行了监督职责。
表决结果:赞成票9票,反对票0票,弃权票0票。
该议案已经第三届董事会审计委员会2026年第二次会议审议通过。
具体内容详见本公司同日于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)及指定媒体披露的《悦康药业集团股份有限公司董事会审计委员会对会计师事务所2025年度履行监督职责情况的报告》。
(七)审议通过《<公司关于会计师事务所履职情况的评估报告>的议案》
公司聘任的会计师事务所在审计过程中能够坚持以公允、客观的态度进行独立审计,按时完成了公司2025年年报审计相关工作,审计行为规范有序,出具的审计报告客观、完整、清晰、及时,表现出了良好的职业操守和业务素质。
表决结果:赞成票9票,反对票0票,弃权票0票。
该议案已经第三届董事会审计委员会2026年第二次会议审议通过。
具体内容详见本公司同日于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)及指定媒体披露的《悦康药业集团股份有限公司关于会计师事务所履职情况的评估报告》。
(八)审议通过《关于公司<2025年度内部控制评价报告>的议案》
董事会认为:公司2025年度内部控制评价报告真实、客观地反映了报告期内公司内部控制的实际情况,公司内部控制体系和内部控制制度以及执行不存在重要缺陷或重大缺陷,公司内部控制有效。
表决结果:赞成票9票,反对票0票,弃权票0票。
该议案已经第三届董事会审计委员会2026年第二次会议审议通过。
具体内容详见本公司同日于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)及指定媒体披露的《悦康药业集团股份有限公司2025年度内部控制评价报告》。
(九)审议通过《关于部分募投项目变更及结项暨将节余募集资金用于新增募投项目及永久补充流动资金的议案》
董事会认为:本次部分募投项目变更及结项,以及部分募投项目剩余募集资金使用情况符合公司主营业务发展需要,有利于提高募集资金的使用效率,增强公司市场竞争力,符合公司和全体股东的利益,不存在损害公司股东特别是中小股东利益的情形。该事项的决策和审批程序符合《上市公司募集资金监管规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号——规范运作》等法律法规、规范性文件和公司《募集资金管理制度》的规定。因此同意公司部分募投项目变更及结项,并将该部分募投项目剩余募集资金用于新增募投项目及永久补充流动资金。
表决结果:赞成票9票,反对票0票,弃权票0票。
该议案已经第三届董事会审计委员会2026年第二次会议审议通过。
该议案尚需提交公司2025年年度股东会审议。
具体内容详见本公司同日于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)及指定媒体披露的《悦康药业集团股份有限公司关于部分募投项目变更及结项暨将节余募集资金用于新增募投项目及永久补充流动资金的公告》。
(十)审议通过《关于新增开立募集资金专户并签订监管协议的议案》
董事会认为:公司本次新增开立募集资金专户并签订监管协议,有利于规范募集资金的存放与使用,加强对募集资金的管理,符合《上市公司监管指引第2号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求》等相关法律法规及公司募集资金管理制度的规定,不存在损害公司及股东利益的情形。因此,同意授权公司管理层依据募集资金管理相关规则要求为新募投项目资金的存放与使用管理开立专项账户,并与保荐机构、存放募集资金的银行签署募集资金监管协议。
表决结果:赞成票9票,反对票0票,弃权票0票。
(十一)审议通过《关于公司<2025年度募集资金存放、管理与实际使用情况的专项报告>的议案》
董事会认为:公司2025年度募集资金的存放与使用情况符合相关法律法规及公司制度的要求,不存在变相改变募集资金用途和损害股东利益的情况,不存在违规使用募集资金的情形。
表决结果:赞成票9票,反对票0票,弃权票0票。
该议案已经第三届董事会审计委员会2026年第二次会议审议通过。
具体内容详见本公司同日于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)及指定媒体披露的《悦康药业集团股份有限公司2025年度募集资金存放、管理与实际使用情况的专项报告》。
(十二)审议通过《关于使用暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》
董事会认为:本次公司使用暂时闲置募集资金进行现金管理有助于提高募集资金使用效率和效益,不存在变相改变募集资金用途的情形,符合相关法律法规等的要求。因此,同意公司使用不超过4亿元人民币的暂时闲置募集资金用于购买安全性高、流动性好的保本型投资产品(包括但不限于结构性存款、协定存款、通知存款、定期存款、大额存单等),使用期限自本次董事会审议通过之日起12个月内有效,在前述额度及使用期限范围内资金可以循环滚动使用。
表决结果:赞成票9票,反对票0票,弃权票0票。
该议案已经第三届董事会审计委员会2026年第二次会议审议通过。
具体内容详见本公司同日于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)及指定媒体披露的《悦康药业集团股份有限公司关于使用暂时闲置募集资金进行现金管理的公告》。
(十三)审议通过《关于使用闲置自有资金进行现金管理的议案》
经审议,董事会同意公司(含子公司)在保证不影响公司自有资金安全和公司正常生产经营的前提下,使用最高不超过人民币15亿元的闲置自有资金进行现金管理,用于购买安全性高、流动性好、中低风险的理财产品(包括但不限于协定存款、通知存款、定期存款、大额存单、结构性存款、R1、R2型理财产品等),使用期限不超过董事会审议通过之日起12个月,在上述额度和期限范围内资金可以滚动使用。公司董事会授权董事长在本次董事会审议的现金管理额度和期限内行使投资决策权、签署相关文件等事宜,具体事项由公司财务部负责组织实施。
表决结果:赞成票9票,反对票0票,弃权票0票。
具体内容详见本公司同日于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)及指定媒体披露的《悦康药业集团股份有限公司关于使用闲置自有资金进行现金管理的公告》。
(十四)审议通过《关于2026年向银行等金融机构申请综合授信额度及为全资子公司提供担保的议案》
董事会认为:公司向银行等金融机构申请综合授信额度及为全资子公司提供担保是综合考虑公司及子公司的经营发展需要而做出的,符合公司实际经营情况和整体发展战略,符合公司和全体股东的利益。被担保人为公司合并报表范围内的全资子公司,资产信用状况良好,担保风险可控,不存在损害公司和全体股东利益的情形。
表决结果:赞成票9票,反对票0票,弃权票0票。
具体内容详见本公司同日于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)及指定媒体披露的《悦康药业集团股份有限公司关于2026年向银行等金融机构申请综合授信额度及为全资子公司提供担保的公告》。
(十五)审议通过《关于续聘公司2026年度审计机构的议案》
董事会认为:容诚会计师事务所(特殊普通合伙)在担任本公司2025年度审计服务过程中,能够坚持以公允、客观的态度进行独立审计,审计行为规范有序,出具的审计报告客观、完整、清晰、及时。公司续聘其为2026年度审计机构符合《公司法》《证券法》等相关规定,不存在损害公司和公司其他股东合法权益的情形。
表决结果:赞成票9票,反对票0票,弃权票0票。
该议案已经第三届董事会审计委员会2026年第二次会议审议通过。
该议案尚需提交公司2025年年度股东会审议。
具体内容详见本公司同日于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)及指定媒体披露的《悦康药业集团股份有限公司关于续聘公司2026年度审计机构的公告》。
(十六)审议通过《关于公司2025年度利润分配预案的议案》
经审议,董事会认为公司2025年度利润分配预案符合相关法律法规、规范性文件和《公司章程》关于利润分配的相关规定,是结合公司业绩情况、未来资金需求等因素做出的审慎决策,符合公司实际情况和发展需要,符合公司全体股东利益。
表决结果:赞成票9票,反对票0票,弃权票0票。
该议案尚需提交公司2025年年度股东会审议。
具体内容详见本公司同日于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)及指定媒体披露的《悦康药业集团股份有限公司关于公司2025年度利润分配预案的公告》。
(十七)审议通过《关于制定公司<董事和高级管理人员薪酬管理制度>的议案》
该议案已经公司第三届董事会薪酬与考核委员会2026年第一次会议审议通过。
表决结果:9票同意,0票反对,0票弃权。
该议案尚需提交公司2025年年度股东会审议。
具体内容详见本公司同日于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)及指定媒体披露的《董事和高级管理人员薪酬管理制度》。
(十八)审议通过《关于公司2026年度董事薪酬的议案》
该议案已经第三届董事会薪酬与考核委员会2026年第一次会议审议,全体委员已回避表决。
全体董事回避表决,该议案直接提交公司2025年年度股东会审议。
(十九)审议通过《关于公司2026年度高级管理人员薪酬的议案》
董事会认为:公司综合考虑了公司实际情况和经营成果,制定的高级管理人员薪酬方案符合相关法律法规和公司规定,有利于提高公司高级管理人员的积极性,使其更加勤勉尽责,有利于公司的长远发展。
关联董事于飞、宋更申、王霞、杨磊回避表决。
表决结果:赞成票5票,反对票0票,弃权票0票。
该议案已经第三届董事会薪酬与考核委员会2026年第一次会议审议通过,将作为报告事项向公司2025年年度股东会报告。
(二十)审议通过《关于2025年度计提资产减值准备的议案》
董事会认为:本次计提资产减值准备后的财务报表能客观、公允地反映公司的资产价值、财务状况及经营成果,使公司的会计信息更具合理性,不存在操纵利润、损害公司和股东利益的行为,符合《企业会计准则》及公司相关会计政策等的规定。因此,公司董事会同意公司本次计提资产减值事项。
表决结果:赞成票9票,反对票0票,弃权票0票。
具体内容详见本公司同日于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)及指定媒体披露的《悦康药业集团股份有限公司关于2025年度计提资产减值准备的公告》。
(二十一)审议通过《关于公司<2026年度“提质增效重回报”行动方案>的议案》
表决结果:赞成票9票,反对票0票,弃权票0票。
具体内容详见本公司同日于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)及指定媒体披露的《悦康药业集团股份有限公司2026年度“提质增效重回报”行动方案》。
(二十二)审议通过《关于召开公司2025年年度股东会的议案》
董事会同意公司于2026年4月10日召开2025年年度股东会,本次股东会采用现场投票加网络投票方式召开。
表决结果:赞成票9票,反对票0票,弃权票0票。
具体内容详见本公司同日于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)及指定媒体披露的《悦康药业集团股份有限公司关于召开2025年年度股东会的通知》。
特此公告。
悦康药业集团股份有限公司董事会
2026年3月21日