珠海润都制药股份有限公司 关于坎地沙坦酯片获得药品注册证书的公告

　　证券代码：002923         证券简称：润都股份             公告编号：2026-012

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　珠海润都制药股份有限公司（以下简称“公司”或“本公司”）近日收到国家药品监督管理局签发的坎地沙坦酯片（以下简称“本品”）《药品注册证书》。现将有关情况公告如下：

　　一、 药品基本情况

　　药品名称：坎地沙坦酯片

　　剂型：片剂

　　申请事项：药品注册(境内生产)

　　规格：16mg

　　注册分类：化学药品4类

　　受理号：CYHS2403102

　　证书编号：2026S00375

　　药品批准文号：国药准字H20263316

　　药品注册标准编号：YBH01922026

　　审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。

　　二、药品的适应症

　　本品适用于原发性高血压。

　　三、对公司的影响及风险提示

　　公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全。此次坎地沙坦酯片获得国家药监局的《药品注册证书》，进一步丰富了公司抗高血压系列产品种类，有利于提升公司在抗高血压领域的市场竞争力，对公司的未来经营业绩产生积极影响。

　　本品未来市场销售情况可能受到政策环境、市场变化等多种不确定因素的影响，存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

　　特此公告。

　　珠海润都制药股份有限公司

　　董事会

　　2026年02月10日