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省药监局联合省直机关工会工委在南昌举办江西省“天工杯”药品监管法律法规知识暨执法能力竞赛 |
省委十五届八次全会吹响了“实现‘十四五’规划顺利收官，为‘十五五’良好开局奠定坚实基础，齐心协力谱写中国式现代化江西篇章”的号角。全省药品监管部门将全面落实会议部署要求，锐意改革创新、勇于攻坚克难，再接再厉保障药品高水平安全、促进医药产业高质量发展，奋发有为续写药品监管事业发展新篇章，为奋力谱写中国式现代化江西篇章贡献药监力量。 突出党建赋能，续写锻造忠诚干净担当干部队伍新篇章 做好药品监管工作，必须毫不动摇地坚持和加强党的全面领导，锲而不舍强化忠诚干净担当的干部队伍建设，凝聚起广大药监干部团结奋斗的磅礴力量，切实在药品监管战线上做到守土有责、守土负责、守土尽责。 全省药品监管部门将始终把学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想作为首要政治任务，坚持不懈用党的创新理论武装头脑、指导实践、推动工作，切实把“两个维护”落实到履职尽责各方面，确保药品监管工作始终沿着习近平总书记指引的方向开拓前进。一以贯之推进党建与业务深度融合，建强战斗堡垒，为推动药品监管事业改革发展提供坚强政治保证。从严精简文件、会议、活动，持续为基层减负赋能。大兴调查研究之风，促使政策措施更加贴合监管实际、产业实况，真正落地见效、惠及企业群众。紧盯重点领域廉政风险，完善权力运行监督制约机制，一体推进不敢腐、不能腐、不想腐，营造风清气正的政治生态，以队伍的廉洁保障监管的权威。 突出风险管控，续写全力保障高水平药品安全新篇章 药品安全事关人民群众身体健康和生命安全，只有全链条加强监管、全方位筑牢底线，才能让人民群众买药放心、用药安心。 全省药品监管部门将坚持人民至上、生命至上，树牢风险意识，强化底线思维，全力保障人民群众用药安全。进一步压紧压实药品生产经营企业主体责任，加大法规宣传和警示教育力度，督促其建立完备的质量管理体系并持续有效运行。进一步强化重点领域监管，持续抓实临床试验监管，加强委托生产监管，深化网络销售全过程执法监管，加大集采中选产品、疫苗、血液制品、麻精药品、无菌和植入性医疗器械、儿童及特殊化妆品等的监管力度。进一步创优监管方式方法，大力实施分级监管、分类监管、信用监管、靶向监管，提高监管的精准性、精细化水平。进一步规范涉企检查执法，以发现问题为导向，在提高检查质量、压实检查责任、增强检查穿透力上下足功夫，提升检查质效。进一步加强对监管中发现的药品质量安全风险信息的梳理研判、会商处置，切实让监管跑在风险的前面。进一步加强“三医”协同发展和治理，强化行刑衔接联动，深化区域监管协同，凝聚药品安全治理合力。 突出监管护航，续写促进医药产业高质量发展新篇章 发展是解决一切问题的基础和关键。保障广大人民群众用药安全，防范化解各类风险隐患，归根到底要靠推动医药产业高质量发展。 全省药品监管部门将更好统筹发展和安全，认真落实即将出台的我省深化药品医疗器械化妆品监管改革促进医药产业高质量发展的实施意见，助推医药产业发展升级。充分发挥监督引导作用，以包容审慎的态度对待医药产业新业态、新模式，以服务促监管，寓监管于服务，努力让服务跟上医药创新的步伐，为企业发展营造有序、安全、可预期的监管环境。进一步加强受理、审评、核查、检验、审批等各环节的衔接联动，严格落实各项已公布的惠企措施，立足职能跟进研究提出增量政策，助力优质医药企业和产品更多更快地入赣落户。强化对创新药、创新医疗器械、化妆品新原料研发的政策引导和衔接指导，推动名老中医方、医疗机构中药制剂向中药新药转化，助力我省药品医疗器械化妆品研发创新不断取得新进展、新突破，促进医药新质生产力发展。 突出固本强基，续写深化药品监管能力建设新篇章 能力是干事创业的根本，只有加快监管能力建设，提升药品监管能力，才能更好地守护人民群众用药安全。 全省药品监管部门将驰而不息加强监管信息化建设，以信用档案和品种档案建设为抓手，持续推进药品全生命周期数据归集和应用，积极探索“人工智能+药品监管”，不断提升智慧监管能力。加强药品全品种追溯体系建设，探索触发式追溯监管模式，发挥追溯数据在监管办案中的作用，及时发现和处置风险信息。有序推进生物制品批签发能力建设项目落地实施，进一步提升血液制品批签发水平。加大医疗器械检验检测能力建设力度，推动检测资质向康复辅助、物理治疗、电生理、核磁射线等适应产业发展方向的检测项目深度延伸，持续提升支撑监管、服务发展的能力。坚持补短板、强弱项，纵深推进审评能力建设，强化与国家药监局的跟进衔接，争取尽早获批药品补充申请审评审批程序改革试点资格。积极拓展药品不良反应监测哨点覆盖面，加强聚集性信号分析和处置。狠抓干部队伍教育培训，有意识地发现和培养高层次复合型人才，推动核心监管人才数量、质量“双提升”。（刘 斌）