深入学习贯彻党的二十届三中全会精神 答好进一步全面深化改革的药品监管答卷

　　党的二十届三中全会擘画了进一步全面深化改革的时代蓝图，吹响了以进一步全面深化改革开辟中国式现代化广阔前景的时代号角。　　全省药品监管部门将深入学习贯彻党的二十届三中全会精神，切实增强全面深化改革的使命感、责任感、紧迫感，紧扣推进中国式现代化这个主题，聚焦推动高质量发展这一首要任务，以钉钉子精神抓好改革落实，推动药品高水平安全和医药产业高质量发展良性互动，全力答好进一步全面深化改革的药品监管答卷。　　以改革强监管，始终意志如铁，一以贯之提升药品监管能力　　做好药品监管工作，一方面要强化监管力度，另一方面要提升监管效能。　　全省药品监管部门将深化药品监管全过程改革，持续强化严的基调，再接再厉提升药品监管能力。全面落实提升行政执法质量三年行动计划，扎实开展行政执法领域突出问题专项整治和监督行动。多措并举加强检验检测能力、审评能力、不良反应监测能力等技术支撑能力建设，加快省医疗器械检测中心赣江新区检测基地全面运营步伐。稳步实施药品智慧监管建设三年行动计划，持之以恒抓好药品智慧监管一体化平台建设和应用，切实以信息化引领药品监管现代化。发挥好药品安全协调机制作用，出台加强跨区域跨层级药品监管协同的实施意见，大力推动市县药品监管能力建设，强化与长三角、粤港澳大湾区相关省（市）药品监管合作，以合作聚合力，以共治促共享。　　以改革保安全，始终初心如炬，一刻不停履行药品监管责任　　全力做好药品安全监管，保证药品质量安全，既是事关经济发展和社会和谐稳定的政治任务，又是关系人民群众身体健康和生命安全的民生实事。　　全省药品监管部门将坚持把保安全作为最根本的职责，强化风险隐患防范化解，坚决守住药品安全底线。突出抓好重点领域药品安全监管，加强对重点品种、重点企业、重点环节的精准施治、靶向发力，提升监管的针对性和有效性，切实提高监管质量和效果。纵深推进药品安全巩固提升行动，始终保持对违法犯罪行为的高压态势，切实让监管生威、让执法长牙、让违法者付出应有的代价，倒逼药品生产经营企业和使用单位严格落实质量安全主体责任。进一步完善药品安全形势分析和风险会商工作机制，切实让监管跑在风险的前面、把隐患消除在萌芽状态。加强对市县药品监管工作的督促指导，推动药品安全监管责任贯通联动落实，以持续拧紧的责任链筑牢药品全生命周期安全屏障。　　以改革促发展，始终进取如潮，一往无前激发医药产业潜能　　发展是改革的目的，改革是发展的动力。深化改革是推进高质量发展的“金钥匙”，能够更好破解发展难题、增强发展活力、厚植发展优势。　　全省药品监管部门将坚持把推动医药产业高质量发展作为重要任务，持续深化“放管服”改革，进一步加强受理、审评、核查、检验等环节的高效衔接和协同联动，提高审评审批效率，助推优质医药企业和产品加快入赣落户。深入贯彻《全链条支持创新药发展实施方案》，坚持把支持药品医疗器械研发创新摆在更加突出的位置，强化提前介入、专班服务、专业指导、全程跟进，争取我省在研创新药械更多、更快获批上市，推动医药产业大力发展新质生产力、加快高质量发展步伐。认真实施我省“1269”行动计划，结合产业发展实际，持续加强政策储备和供给，全力助推我省医药产业在质的有效提升和量的合理增长方面取得更加明显的成效。　　以改革惠民生，始终坚定如磐，一心一意践行监管为民理念　　群众呼声就是努力方向，老百姓关心什么、期盼什么，改革就应该抓住什么、推进什么。　　全省药品监管部门将坚持以人民为中心，始终以民心为镜、以民意为尺、以民情为秤，从群众最关心、最直接、最迫切需要解决的实际问题入手，优化提升便民利民服务，着力办好执法为民的“关键小事”，切实让人民群众看得见、摸得着、感受得到药品监管改革发展成效。进一步加强医疗机构中药制剂调剂使用管理，大力支持中药制剂在省内具有协作关系的医疗机构内调剂使用，切实解决临床需要而市场上没有供应的药品短缺问题。深入推进药品说明书适老化及无障碍改革试点，优化提升适老化管理系统电子药品说明书录入、预览、语音播报、大字号等功能，着力解决老年患者对药品说明书“看不清”的问题。协调推进在全省智医系统中增加药品追溯模块功能，推动“智医系统”真正利好百姓、惠及监管。深入开展群众身边不正之风和腐败问题集中整治，加强忠诚干净担当的干部队伍建设，在为民办实事中展现药监部门的清风正气。　　改革谱新篇，奋进正当时。新时代新征程上，全省药品监管部门将永葆“闯”的精神，鼓足“创”的劲头，发扬“干”的作风，既当改革促进派、又当改革实干家，积极有为，善作善为，把党的二十届三中全会精神转化为推动药品监管工作的强大力量，为进一步全面深化改革、奋力谱写中国式现代化江西篇章贡献智慧和力量。（吴 维）