美患者告減肥藥製造商 |
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諾和諾德公司標識(路透社)
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| 美患者告減肥藥製造商 藥物與罕見視神經病變關聯存爭議 【本報訊】據澎湃新聞網二十日消息:作為用於治療二型糖尿病和輔助控制體重的處方藥物,知名減肥藥司美格魯肽在多國暢銷,相關副作用也引發關注。近日,美國數十人因在服藥期間患上眼疾而起訴司美格魯肽的製造商諾和諾德(Novo)。 據《華爾街日報》九月十八日報道,五十三歲的美國患者芬內爾近期被診斷患上了非動脈炎性前部缺血性視神經病變(簡稱NAION),視線變得模糊,周邊視野逐漸消失。這是一種可能導致突發且永久性視力喪失的疾病。這名患者在就醫時表示,服用司美格魯肽治療二型糖尿病長達六個月,醫生要求其立即停藥,以保護剩餘的視力。 涉事兩藥企稱無據 自二○二五年以來,處理人身傷害案的律師事務所魏茨與盧森伯格律師事務所代表芬內爾在內的患者,在新澤西州州法院提起了九十多宗訴訟,這些患者在服用司美格魯肽期間患上NAION,正在向諾和諾德索賠。 禮來公司的替爾泊肽藥物Zepbound也面臨患者針對NAION風險提起的訴訟。兩家公司都在對訴訟發起反擊,稱現有證據不足以證明藥物導致NAION。 諾和諾德的一位發言人稱,這些人身傷害訴訟毫無根據,公司正在進行有力抗辯。該公司資助的一項大型研究對使用其GLP-1(胰高血糖素樣肽-1受體激動劑)藥物的患者隨機對照試驗進行了分析,稱發現這些藥物並未增加患者患NAION的風險。 禮來公司表示,患者安全是公司的重中之重,他們將“繼續審查資料,包括任何有關眼科問題的資料”。 藥物或致罕見風險 一些醫生表示,部分證據顯示,司美格魯肽可能使患者發生NAION的風險增加約一倍,這種情況仍十分罕見。歐洲藥品管理局(EMA)認定其屬於‘極罕見’副作用,每一萬人中最多一人可能發生。 二○二五年六月,EMA建議在諾和諾德藥物的歐洲標籤上增加警告。在英國、日本和澳大利亞,該藥物的標籤帶有關於NAION的警告或信息。在澳大利亞和新西蘭,其他GLP-1藥物的標籤上也出現了類似信息。 籲服藥者眼科檢查 在二○二五年,美國視光協會建議開始使用GLP-1藥物的患者接受基線全面眼科檢查,尤其是糖尿病或已有眼病者。美國食品藥品監督管理局在二○二四年底首次發現減重藥物可能與NAION存在關聯,目前正在調查這一潛在聯繫。
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