ISO 22716:2007 化妝品優良製造規範指引

ISO 22716:2007 化妝品優良製造規範指引

ISO22716:2007化妝品優良製造規範指引

國際標準化組織(ISO)於二○○七年發佈《ISO22716:2007化妝品優良製造規範指引》，該指引明確界定了在成品化妝品生產工廠實施優良製作規範（GMP）的基本原則，針對組織管理、人員配置、技術運用及行政管控等可能影響產品品質的關鍵環節給出專業建議，是ISO體現中化妝品領域最具指導意義的參考文件。

ISO22716以優良製造規範（GMP）為根基，搭建覆蓋化妝品全流程的品質管理體系，規範範疇貫穿原料驗收、生產製程管控、產品包裝、倉儲管理至成品出貨全鏈條，確保上市化妝品嚴格符合安全標準與法規要求。

應用ISO22716國際化妝品優良製造規範指引的好處包括：

?透過標準化管理降低公司成本

?藉由執行認證全面提升公司產品品質及形象、國際接軌有利外銷拓展。

?確認顧客對化妝品的信心

?加強公司中對於品質管理及客訴管理及變更管理的認知

?通過驗證免除未來重複查廠的需要

ISO22716條文架構:

1.範圍

2.術語和定義

3.人員

4.承諾

5.設備

6.原料與包材

7.生產

8.成品

9.品質管制實驗室

10.規格外產品的處理

11.廢棄物

12.分包

13.偏差（不合格品）處理

14.抱怨與召回

15.變更控制

16.內部審核

17.文件化

化妝品品質安全直接關係消費者健康權益，一旦出現安全問題，不僅會損害生產、運輸及銷售主體的商業信譽，更會影響監管部門的公信力。為切實保障消費者使用安全，化妝品行業各相關主體均需嚴守產品安全底線。伴隨貿易國際化持續推進，建立並落實ISO22716標準，已成為化妝品行業規範發展、對接國際市場的重要支撐。

更多內容，請瀏覽：https://www.iso.org/standard/36437.html。

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