澳門藥江門產首次實現

澳門藥江門產首次實現



澳藥實現在江門生產落地

澳門藥江門產首次實現

止痛活絡摩擦膏投產上市

【本報記者江門十八日電】在江門市市場監管局積極推動下，澳門澳邦藥廠有限公司跨境委託廣東恒健製藥有限公司生產的傳統外用中成藥“止痛活絡摩擦膏”已投產上市，首次實現澳門藥江門產，江門亦在廣東率先實現藥品跨境生產“港藥澳藥粵產”的全覆蓋。

江門市場監管局有關負責人表示，粵港澳三地用藥習慣趨同而藥品註冊管理制度不同，為推進粵港澳大灣區藥品上市許可持有人制度改革，國家藥監局創新實施《支持港澳藥品上市許可持有人在大灣區內地九市生產藥品實施方案》，江門加速政策規則銜接，積極落實大灣區藥品監管創新政策，組建服務團隊，對廣東恒健製藥等重點企業開展“一對一”精準輔導，講解澳門藥品跨境委託生產的工作程序、申報要求、流程時限和監管標準，指導廣東恒健製藥與澳門澳邦藥廠委託生產的“止痛活絡摩擦膏”開展產品工藝驗證，並完成生產許可變更，助力企業成為全省首批承接港澳藥品委託生產的主體。

江門充分發揮僑鄉資源優勢，主動對接澳門澳邦藥廠等中醫藥企業，精準匹配本地恒健製藥生產能力與技術優勢，促成雙方簽訂“止痛活絡摩擦膏”委託生產協議。二○二五年十二月卅一日，“止痛活絡摩擦膏”正式投產上市，首批產量一萬二千支，年銷量預計可達六十萬支。

監管服務並重

江門市場管理部門還堅持“監管與服務並重”原則，構建全流程監管體系。對廣東恒健製藥開展兩次符合性檢查，重點檢查跨境委託生產藥品，強化原料採購溯源、生產過程合規管控、成品檢驗標準執行等環節監管，督促企業落實質量主體責任，有效防範跨境生產質量風險。督促企業執行跨境委託生產藥品追溯工作，實現“一物一碼、物碼同追”。

澳邦藥廠此次“澳藥粵製”的成功，是澳門中醫藥產業融入國家發展大局的重要里程碑。一方面，該模式有效破解港澳藥企內地生產的資產投入、規模擴張等痛點，降低企業營運成本，助力澳門中醫藥產業實現規模化、集約化發展；另一方面，“澳藥粵製”打通澳門中藥進入全國市場的通道，提升澳門品牌中藥的市場覆蓋率與影響力，推動澳門中醫藥產業向高端化、品牌化升級。