李佳鳴倡琴試點推動細胞產業
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| 嚴管來源操作規程商業行為 李佳鳴倡琴試點推動細胞產業 大健康產業是橫琴粵澳深度合作區重點發展的四大產業之一，細胞技術作為當前國際前沿的高端醫療技術，必將成為橫琴大健康產業高質量發展的關鍵賽道與重要支撑。全國政協澳區委員李佳鳴倡以試點方式在橫琴推動細胞產業發展。 李佳鳴指出，去年國務院發佈《生物醫學新技術臨床研究和臨床轉化應用管理條例》文件明確要求細胞治療臨床研究與應用的責任主體必須為三甲醫院，一定程度上制約了細胞產業本身多元化、市場化發展，形成制度性瓶頸；也直接導致橫琴在現有政策框架下難以開展相關業務。她強調細胞產業本身是多元的，適用於多樣化的應用場景，因此，相關政策必須細化避免“一刀切”。當前國際通行做法是根據細胞應用場景與風險等級實施分類監管，宜做好以下三方面的監管，嚴格把控細胞來源、嚴格規範細胞應用的標準操作規程（SOP）、嚴格規範與細胞相關的商業行為。 具優質大健康項目 她提到，橫琴目前雖然沒有三甲醫院，但是有很好的旅遊資源，也有兼具澳門特色與國際視野的優質大健康項目。橫琴區域面積集中，監管半徑小，能够對安全風險實現快速響應、高效處置，非常適合以試點方式開展細胞應用。 她建議，由橫琴執委會相關部門選擇深合區內符合條件的優質醫療機構，重點聚焦“低風險細胞應用服務”，結合康養旅遊場景，通過“政府批准的細胞來源+三甲醫院合作+專業醫務人員規範操作”的模式，以“試點”方式先行先試。此外，必要時，加入“全流程、可追溯”的監管體系，針對“低風險細胞應用服務”，制定專屬的標準化操作流程（SOP），實現對試點工作各個環節的精準管控。
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