“三不明”中成药要被医保清退？解读来了

　　近日，2026年国家基本医疗保险药品目录调整工作方案公开征求意见。方案明确，根据国家药监局发布的《中药注册管理专门规定》，将说明书中禁忌、不良反应、注意事项为尚不明确且未在规定时间内完善的中成药，作为重点考虑调出的品种。

　　“三不明”中成药或将迎来医保目录“清退”，释放出怎样的信号？对患者用药有多大影响？

　　在本次医保目录药品的调出重点考虑方面，国家医保局参照国家药监局于2023年发布的《中药注册管理专门规定》。该《规定》明确，自当年7月1日起，中药说明书禁忌、不良反应、注意事项中任何一项，满3年后申请药品再注册时仍标注为“尚不明确”的，依法不予再注册。

　　华中科技大学同济医学院药品政策与管理研究中心主任陈昊指出，“医保市场是药品生产企业最大的市场，通过付费方、医保目录管理，结合医保支付方式改革‘指挥棒’的引导作用，促使企业有更大的压力和更强的内生性动力，自我完善产品，从而满足监管、医保和群众的要求。”

　　无论是补充完善“三不明”中的哪一项，其实都是长期积累的过程，背后体现了中成药正从“经验医学”向“循证医学+经验医学”结合的模式转型。

　　2026年7月1日，说明书仍标注“尚不明确”的中成药会立即退市吗？成都中医药大学教授、四川省中药监管科学研究基地主任瞿礼萍强调，实际的“过渡期”可能比公众预想得更长。

　　药品“再注册”，是指药监局规定的“每5年再注册”，也就是说，如果是一个2025年上半年准入的品种，理论上可能要到2030年才会面临这个问题。所以过渡期并不只有这三年，还有“再注册”的时间。

　　多位业内人士认为，从监管到医保政策的闭环释放出明确的行业信号：中成药将彻底告别长期依赖“尚不明确”的模糊时代，市场会自然淘汰缺乏临床价值的产品。

　　完善后的说明书，对患者来讲，相当于多了一重用药安全保障。也有患者担忧，政策调整后，常用中成药会大面积消失吗？买药会不会更贵？

　　山西省医药行业协会副会长胡瑾瑜给出了否定答案。临床上刚需的主流中成药企业，会积极完善资料，将说明书修订为“明确”，市场上“平替”甚至“高替”药品会比较多。只有少数品种消失——这些消失的品种本就是该被淘汰的。药品也不会出现涨价问题，合规、完善的药品依然保留在医保报销范围内。

　　（据中央广电总台中国之声）