本报讯 (记者 丁建峰)8月17日,记者从宁夏康亚药业股份有限公司获悉,该企业自主研发的宁夏首个国家一类新药WJ-39片正在北京大学第一医院进行Ⅰ期临床试验,预计年底前完成,并随即启动多中心Ⅱ期临床。与此同时,企业另一款二类新药美洛昔康滴眼液已完成Ⅰ期临床,即将进入Ⅱ期;一款改良型抗肿瘤原料药及制剂预计明年申报临床。
宁夏康亚药业是目前我区唯一一家研发化学创新药的药企。创新药研发从实验室到生产线,周期很长,动辄10年以上。仅WJ-39片一款药,从实验室走到Ⅰ期临床,用了整整14年。
“对区域经济而言,创新药的带动效应不可小觑。”自治区工业和信息化厅消费品处处长黄彦平表示,宁夏医药产业长期以发酵类原料药和医药中间体见长,虽然形成了“精细化工—医药中间体—化学原料药—制剂”的链条,但链条末端——成品制剂,尤其是创新制剂和原创药,一直是短板。
WJ-39、美洛昔康滴眼液等创新药相继进入临床试验,标志着我区创新药领域步入了新阶段。以康亚药业为例,宁夏康亚与国内知名院校进行产学研结合,将研发网络布局于银川、沈阳、苏州,并培养出一支以十多位博士为主力的创新药研发团队。
“我区正在多措并举提升医药企业科技创新水平,推动医药中间体、化学原料药提质扩面,打造‘精细化工—医药中间体—化学原料药—制剂’的化学合成药全产业链,并鼓励企业通过构建跨区域研发网络和特色技术平台,在创新药与高端制剂领域取得突破。”自治区工业和信息化厅相关负责人表示。