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2026-10-14
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陕西两项目获批国家药监局监管科学创新研究基地开放课题立项

日期:09-09
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版面:05 综合新闻       上一篇    下一篇

  本报讯(记者 王江黎)近日,国家药监局监管科学创新研究基地(国家药监局药品评价中心)公布2026年首批开放课题立项名单。陕西省2个项目获得公开择优课题立项,实现我省在该领域课题立项首次突破,对进一步完善全省药物警戒体系建设、筑牢公众用药安全屏障具有重要推动作用。

  此次获批的两项课题分别聚焦数智化药物警戒创新、医疗机构上报模式优化两大关键领域,立足陕西医药监管实际,针对性破解药物不良反应监测工作痛点难点,兼具创新性与实用性。

  其中,由西安交通大学药学院与省监测中心联合申报的“跨域协同的药品不良反应AI风险信号检测:融合FAERS与国内ADR报告库的自动化验证与预警研究”项目,围绕人工智能技术在药品不良反应风险信号检测领域的创新应用,旨在提升风险信号挖掘的效率和准确性,推动药物警戒工作向数智化转型。

  另一项获批课题为陕西中医药大学附属医院申报的“基于‘医—药’协同的药品不良反应直报模式路径探索与实践研究”。项目立足医疗机构药品不良反应上报工作实际,探索医、药联动协同直报新机制,着力优化上报流程、规范上报标准、提升报告质量,将有效强化医疗机构前端药物警戒能力,夯实全省药品安全监测基层基础。

  省监测中心方面表示,将扎实做好课题组织实施和服务保障,持续深化与高校、医疗机构的科研合作,推动研究成果转化应用,不断提升全省药物警戒能力和水平。