■记者 王江黎
近日,陕西省药品监督管理局收到西藏自治区药品监督管理局发来的三封感谢信,为陕西“组团式”援藏、筑牢高原药品安全工作点赞。
西藏地广人稀、交通不便,高海拔地区氧气稀薄、气候恶劣,基层监管力量薄弱,药品监管难度大。为破解这些难题,国家药品监督管理局部署2025年度专业技术人才“组团式”援藏工作,陕西迅速响应,结合西藏地区药品监管工作实际需求,选派李霞和温艳、张秉华3位骨干奔赴雪域高原开展技术支援。
“援藏不是简单的制度‘移植’,而是要结合本土实际,精准破解核心痛点。”为破解高海拔监管难题,省药品监督管理局三级调研员李霞奔赴海拔4700米的阿里地区开展实地调研,收集一手数据,牵头起草《西藏药品流通三级检查指南》。针对基层监管负担重、针对性不强的问题,她创新推行“双随机+重点查”监管模式,在减轻基层工作量的同时,大幅提升监管精准度。面对高原冷链物流难点,李霞牵头制定《疫苗流通与接种监管协作方案》,引入便携式冷链设备、优化储运方案,全力保障疫苗运输安全。她借鉴西藏“马背接种”传统经验,创新建立“定期巡回+定点补充”流动接种模式,让偏远牧区群众也能及时接种疫苗。同时,推动建立药监、卫健、疾控三方联审机制,搭建全流程追溯体系,筑牢高原疫苗安全防线。
如果说李霞是监管领域的“拓荒者”,温艳与张秉华则是检验技术的“赋能者”。二人立足省食品药品检验研究院专业优势,聚焦藏药发展、实验室建设、人才培育等核心,用专业技术为西藏药检能力升级注入强劲动力。
温艳从制度建设、科研项目、药械抽检、技术赋能四大板块发力,协助修订《西藏自治区食品药品检验研究院岗位聘任及岗位等级晋升管理办法》,深入拉萨、那曲等地完成120批次药品、医疗器械抽样,通过案例分析与现场演示,手把手指导当地检验人员提升实操能力。针对西藏化学药品检验经验不足、科研能力薄弱的短板,张秉华带领团队完成《中国药品操作规范》2025版复核,制定实验室升级改造方案,建立剧毒化学品管理制度等体系文件,推动实验室管理规范化。为培育本土人才,他制定2025年度国抽探索性研究方案,带领2名同志赴山东调研4家生产企业,通过“业务大讲堂”开展线上线下培训,还独立完成“国产抗心绞痛药物单硝酸异山梨酯片质量差异研究”课题全套申报材料,填补了当地相关科研空白,助力培养科研技术带头人。
据陕西省药品监督管理局相关负责人介绍,近年来,该局已先后委派18名干部前往西藏专职支援,累计向西藏阿里地区市场监督管理局拨付555万元援助资金,开展专项支持信息技术升级、专业技术提升、基础设施完善等项目建设。