□ 全媒体记者 黎晖
近日,四川省药品监督管理局公布第四批医疗器械重点项目名单,中国牙谷两个企业的项目成功入选,分别为四川护家卫士生物医药科技有限公司(以下简称四川护家卫士)再矿化凝胶项目、华磐(四川)医疗器械有限公司(以下简称华磐医疗)牙种植体系统项目。两个项目分别依托四川大学、四川大学华西口腔医(学)院顶尖科研力量,聚焦口腔医学关键技术突破,投产后将填补国内相关领域空白。
据了解,四川省医疗器械重点项目筛选不设固定周期,2020年至今仅开展四批,由省药监局组织专家严格评审,入选项目代表省内医疗器械领域技术创新最高水平。纳入重点项目后,省药监局将安排专人对接,开辟审评审批绿色通道,推动项目快速落地投产。此次资阳两家企业科创项目同步入选,彰显了中国牙谷在口腔医疗器械领域的强劲创新实力与产业集聚优势。
四川护家卫士 转化华西专利,攻克牙釉质修复难题
四川护家卫士深耕口腔修复材料领域,此次入选的再矿化凝胶项目,核心是转化四川大学华西口腔医(学)院专利《生物活性玻璃/仿生功能多肽复合体及制备方法和应用》的科技成果,项目达成后,将填补国内外牙釉质龋损仿生修复领域的空白。
龋损牙体硬组织修复是口腔医学领域的重点难题,传统修复方式存在疗程长、复发率高等痛点。四川护家卫士与华西口腔专家团队深度协同攻关,依托华西口腔在生物材料、仿生矿化领域的领先技术,研发出兼具牙小管封堵与牙釉质再矿化双重功效的创新产品。斯坦德科创医药科技(青岛)有限公司的检测报告显示,该再矿化凝胶模拟使用30天后,牙本质小管封堵率达98.67%±0.62%,远超70%的合格标准,可高效封堵牙本质小管,促进牙釉质再生。
“这款再矿化凝胶是我们和华西口腔合作的又一重磅成果,在仿生矿化领域国内外都处于领先水平。”该公司总经理魏黎明表示,项目能入选省级重点项目,是主管部门对技术和产品的认可,更是对企业实力的充分肯定。他介绍,项目达成后,预计3—5年将累计服务超100万龋病人群,产值可达5亿—7亿元。
目前,该项目已完成产品试生产与生物安全及性能测试,正在注册申报,产业化落地进入倒计时。
华磐医疗 牵手华西专家,打造高端国产种植体
华磐医疗专注口腔种植体研发制造,此次入选的牙种植体系统项目,由公司核心技术团队与四川大学教授团队联合攻关,聚焦国产种植体生物相容性与骨结合技术瓶颈,打破进口品牌长期垄断格局。
华磐医疗秉持“中国制造,自主当家”理念,依托四川大学在种植体材料研发、表面处理技术上的深厚积淀,创新研发出活性液体保存型SLA亲水种植体。该产品骨结合速度更快、生物相容性更优,可提供接近天然牙的咀嚼效率,有效防止牙槽骨萎缩,为患者提供微创、高效的缺牙修复方案。
“我们公司深耕牙科种植行业多年,一直想打造国产高端种植体,打破国外品牌垄断。”华磐(四川)医疗器械有限公司管理者代表张焱旭介绍,“这款产品和牙槽骨的骨结合效果远超同类产品,目前研发已成熟,正处于注册申报关键阶段。”他透露,入选省级重点项目后,注册审评将开辟绿色通道,原本两年半的周期有望缩短至一年以内,加速国产高端种植体的上市步伐。
全程赋能,资阳助力科创项目加速落地
此次两大项目成功入选,离不开资阳市药品医疗器械申报服务中心的精准赋能。作为中国牙谷的产业服务核心平台,该中心提前介入、全程跟进,对全市口腔科创项目进行全面筛选,重点挖掘技术领先、填补空白的优质项目,从申报材料编制、技术评审对接、政策解读指导等方面提供“一对一”精准服务。
“中国牙谷搭建的转化平台,加上申报服务中心的全程护航,让我们能专心搞研发、促转化。”魏黎明感慨,从专利转化到项目申报,再到注册提速,资阳的服务让企业少走了很多弯路。张焱旭也表示,企业扎根中国牙谷,正是看中这里完善的产业生态、高效的政务服务和深厚的科创底蕴,为国产口腔医疗器械创新提供了沃土。
目前,资阳已构建起“政府搭平台、高校出技术、企业做转化”的创新生态。此次两家企业入选省级重点项目,是资阳深化校企协同创新、推动口腔产业高质量发展的生动缩影。未来,随着两大项目加速产业化,将进一步完善中国牙谷口腔产业链,提升国产口腔医疗器械核心竞争力,为我国口腔健康事业发展注入新动能。