犇腾科技牙科膜片34个工作日获证

　　本报讯（全媒体记者 黎晖）“从提交注册到拿证，34个工作日！没有资阳市药品医疗器械申报服务中心的助力，根本不可能这么快！”用手机展示着刚到手的二类医疗器械电子注册证（以下简称二类证），四川犇腾科技有限公司总经理保占波难掩激动。

　　9月24日，这家扎根资阳的企业，再度刷新中国牙谷企业医疗器械注册证拿证速度纪录，不仅宣告其自主研发的牙科膜片正式“通关”，更让中国牙谷全产业链服务的“加速度”再度成为行业焦点。

　　作为致力于深耕隐形矫治设备及材料全产业链的供应商，四川犇腾科技有限公司在牙科膜片的研发上，倾注了数年自主攻关的心血。“从研发立项到试产，我们走了四五年。”保占波回忆，项目启动之初，团队就带着“打破进口依赖”的目标拜访四川大学专家，签下横向课题，先从产品的原材料国产化的有效性验证“啃”起。为了实现“原料到成品全国产”，他们走遍国内大型化工企业，拉上川大教授联合攻关，“终于在去年年底实现试产。这次送检的样品，每一步都带着‘中国造’的印记。”而这份坚持的回报格外亮眼——产品不仅通过北大检测中心检测与生物相容性实验，成本还较进口同类产品直降50%，真正把国产替代的优势落到了实处。

　　让这份成果快速落地的，还有中国牙谷“全周期护航”的温暖。“申报服务中心的老师们太负责了，从我们梳理质量体系、完善合规性设计，到准备申报资料、优化检验仪器配置，每一个关键环节里，都能看到他们忙碌的身影。”保占波笑着说，更关键的是，省级部门针对中国牙谷推出的“优先审评审查”机制，为审批环节按下“快进键”，“别人要等几个月的二类证，我们34个工作日就拿到了，这就是中国牙谷给企业的‘定心丸’！”

　　如今，手握注册证的犇腾科技，早已把目光投向更广阔的市场。“国产替代不是终点，是我们闯市场的起点。”保占波介绍，中国牙谷作为全球最大的隐形矫治器生产集散地，企业以较低价格为园区内工厂提供膜片配套，“帮下游企业降成本、扩利润，大家一起把‘资阳造’的盘子做大。”国际市场上，他们也已迈开脚步——今年先后亮相德国科隆、马来西亚等国际口腔展会，11月还将走进印尼口腔展会，2026年的全球口腔展也已提上日程。“现在我们正在推进ISO13485体系认证，有成本优势、有品质保障，不怕打不开全球市场！”保占波说，目前，企业已收到海外订单，国产膜片“出海”的序幕正缓缓拉开。

　　从一张34个工作日获批的注册证，到一条贯通“研发-生产-市场”的全产业链，犇腾科技的成长，正是中国牙谷赋能企业发展的缩影。在这里，144家市场主体集聚，15家全球口腔百强企业扎根，382个“资阳造”产品走向市场，7200万片的隐形矫治器年产量撑起“全球最大生产基地”。而随着犇腾科技的牙科膜片在国庆后正式量产，这片热土上，还将续写更多“国产替代破局、产业加速崛起”的故事。