资阳高新区举办医疗器械内审员专题培训班

　　本报讯（全媒体记者 黎晖）9月16日至17日，资阳市药品医疗器械申报服务中心举办2025年牙谷第二期培训——医疗器械内审员专题培训。中国牙谷园区52家医疗器械企业的质量负责人、生产负责人、管理者代表等100余人参加培训。

　　培训中，申报中心为学员发放了《药品监督管理常用法律法规文件汇编》和由申报中心收集汇编的《第二类医疗器械注册申报常见问题答疑汇编》。参训人员系统学习了《GB/T42061—2022 ISO13485:2016》《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》等基础理论知识。授课老师聚焦企业关心的医疗器械注册流程、质量管理体系审核、医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施要点、医疗器械分类界定与创新申报流程解析等热点问题，结合实际案例进行详细分析。通过本次培训考核的学员，将获得国家认证认可监督管理委员会（CNCA）认可的具备ISO13485:2016管理体系认证机构颁发的内部审核员培训证书。

　　下一步，高新区还将继续定期举办内审员、管理者代表、风险管理、实验室检验检测等专题培训班，根据企业需求，开展个性化的研讨交流会，不断扩大培训人群、丰富培训内容，持续培养产业发展需要的专业技术人才，助力打造全国最优口腔产业营商环境。