医疗器械产业园质量监管座谈会在我市召开

　　本报讯（实习记者 杨鹏星 全媒体记者 魏雨欣）9月15日，医疗器械产业园质量监管座谈会在我市召开。国家药监局医疗器械监管司司长董江萍出席会议并讲话，国家药监局南方医药经济研究所所长郭昌茂出席会议，四川省药监局党组成员、副局长李华主持会议。

　　座谈会上，国家药监局器械监管司解读当前法规框架下医疗器械企业生产合规要求，为园区和企业提供清晰指引。

　　董江萍指出，要坚决压实企业质量安全主体责任，强化质量体系运行和关键岗位人员责任落实，各园区要切实履行协同监管责任，与国家监管要求同频共振，做到服务与监管并举。当前我国医疗器械产业结构持续优化，法规制度不断完善，为高质量发展奠定了坚实基础，国家药监局将持续加强对无菌、植入、采集等高风险产品的监管，深化企业风险会商机制。各园区要积极争取政策与资源支持，全面提升产业配套与服务能力，推进人员能力建设，一体化促进产业提质升级。

　　会上，北京、成都、福州、武汉、温州等地的园区和企业代表分别发言，分享园区企业在合规管理、质量体系建设、创新服务等方面的实践经验，并就监管协同、政策落地、服务创新等提出意见建议。资阳高新区（中国牙谷）代表提出，应“加强各方面专业指导，从源头帮助企业规避风险”，并倡议建立“园区指导+企业自查”双轮驱动的合规体系。