“保姆式”服务赋能企业高质量发展

　　凌异在自动化生产设备前检查产品质量。

　　本报讯（全媒体记者 黎晖）近日，记者来到位于资阳市高新区的四川卓皓雅医疗器械有限公司，该公司总经理凌异按捺不住内心喜悦地告诉记者：“我们今年可以生产销售三类医疗器械产品，再通过它带动一、二类产品的销售。去年我们公司销售额只有100万余元，今年有望达到1000多万元。”

　　今年1月，四川卓皓雅医疗器械有限公司的产品“个性化基台”获批资阳高新区今年首张三类医疗器械注册证（以下简称“三类证”）。“个性化基台”是牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于连接、支持和固位修复体或种植体上部结构。所谓三类医疗器械产品，是指植入人体，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。一般由国家药品监督管理局来审批、发给注册证。有了这张“三类证”，该公司就可以生产销售“个性化基台”这一产品，也让企业步入了高质量发展快车道。

　　“我们入驻中国牙谷后，得到了地方政府的大力支持，特别是设在高新区的资阳市药品医疗器械申报服务中心，从产品研发到申报的整个过程，给予了我们很多帮助。”凌异表示，这是公司首次申请医疗器械“三类证”，此前完全不熟悉申请流程和注意事项，是申报服务中心的工作人员耐心的“一对一”指导才让他们顺利完成相关流程。而在其他很多地方，这些都需要企业自己花钱找第三方公司提供申报指导服务，至少帮助企业节约了数十万元。

　　据了解，2023年，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心医疗器械创新四川服务站资阳分站成立，是资阳本地医疗类企业与国家级、省级医疗器械技术审评机构沟通的重要渠道和平台。资阳市药品医疗器械申报服务中心通过该平台构建起了审评审批“绿色通道”。目前，中国牙谷内的企业产品可以实现一类产品备案办事不出园、二类产品审评审批不排队、三类产品沟通协调畅通办，总体注册审评审批时间较常规缩短近60%，为企业发展提速升级提供了重要支撑。

　　近年来，中国牙谷凭借审评审批、科技研发、创新孵化、金融服务、人才引进、政策支持等核心支撑体系，已成为全国最大的口腔装备材料产业基地，并实现规划建设面积、产业链完整度、隐形矫治器产量“三个全球第一”，全力打造“国内领先、世界一流”全球口腔产业“第四极”。