智能数据库+营商环境赋能助力四川爱乐慕蓬勃发展

　　本报讯（全媒体记者 陈维）新年伊始，记者走进位于高新区中国牙谷的四川爱乐慕医疗器械有限公司（以下简称“四川爱乐慕”），探寻其在儿童口腔矫治领域的成长密码。

　　记者在四川爱乐慕的生产车间看到，自动化生产线高速运转、工作人员各司其职，现场交织出一幅热火朝天的生产画卷。“每个月矫治器的发货量大约4500个。”企业负责人季昌华介绍，公司当前正在满负荷生产。

　　四川爱乐慕成立于2021年6月，是一家围绕“让孩子拥有健康自信的笑容”目标，结合咬合诱导技术为儿童提供早期矫正解决方案的企业，主要生产硅胶矫治器、活动矫治器、隐形矫治器共计3大类7款矫治器和保持器产品。

　　儿童颜面管理是指儿童在生长发育时期，牙齿、面部颌骨发生了异常情况，通过早期干预、诱导等正确的方式使整个面部达到自然和谐的状态，引导孩子的正常发育。季昌华介绍，四川爱乐慕拥有一个约30万病例的庞大数据库，凭借海量数据和AI技术的使用，可以为患者和客户量身定制优质方案，精准引导儿童牙齿矫正，实现全生命周期服务。

　　“我们2023年开始生产，当年实现产值2800万元，并被认定为规上企业，2024年产值3100万元，预计2025年将增长10%-20%。”季昌华说。

　　企业产值逐年增长，发展动能愈发强劲。目前，四川爱乐慕与全国大约8000家高端诊所、1万名医生建立了合作关系。谈及为什么选择在资阳高新区落地建厂，季昌华说：“我们看好资阳的营商环境，其中最重要的就是有绿色通道，拿证快。两年中，我们拿到了5张注册证，其中最快的1张注册证只用了两个月，其他地方很难达到这个速度。”

　　事实上，快速取得医疗器械注册证并非易事，且获取难度非常高，需要对产品设计、材料、生产、灭菌、包装、贮存、运输、经营、使用等若干环节的全生命周期监管，并采用科学合理的方法对临床数据进行分析、评价，以确认医疗器械在其适用范围内的安全性、有效性。以申请三类医疗器械注册证为例，通常需要2-3年。

　　中国牙谷依托四川省医疗器械检测中心、北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心等单位，建立了“检验检测联盟”，实现牙谷企业产品送检不排队、联盟检测产品全覆盖。同时，设立国家器审中心医疗器械创新四川服务站资阳分站、省药监局驻资阳办事处，畅通注册认证“绿色通道”，使注册审批时间最多缩短近60%。

　　目前，中国牙谷已实现口腔类园区规划和建设面积、口腔产业链完整度、隐形矫治器产量“三个全球第一”，57户企业的317个“资阳造”口腔产品投放市场，为资阳加快建设成都都市圈现代化产业新城和成渝地区中部崛起示范区提供了坚实的支撑。