中国牙谷取得第7张三类医疗器械注册证

生产车间内，工作人员正在检查种植体。

　　本报讯（全媒体记者 阳洋 谢承爽）在医疗健康领域，医疗器械注册证的取得一直备受关注。近日，位于资阳高新区的四川鸿政博恩口腔科技有限公司（以下简称“鸿政博恩”）传来喜讯，该企业生产的“软组织水平牙科种植体及附件”产品正式取得三类医疗器械注册证。

　　此证是中国牙谷取得的第7张三类医疗器械注册证，也是2024年取得的首张三类医疗器械注册证。这不仅标志着鸿政博恩在口腔种植领域实现了产品新突破，也彰显着资阳高新区在优化营商环境方面取得了新成效。

　　“相较于骨水平种植系统，这套软组织水平牙科种植系统主要适用于承受较大咬合力的后牙区。”据鸿政博恩管理者代表兼注册主管张成兴介绍，该产品能够确保种植体与软组织紧密结合，有利于软组织的修复和再生。治疗时采用非潜入式种植，操作较简单，不仅可以减轻患者的痛苦和不便，一定程度上还可以缩短种植手术的时间。

　　值得一提的是，该款产品增加了一个颈部的光滑颈圈高度设计。“这个光滑颈部的设计，是牙周炎人群的福音。”张成兴表示，软组织水平种植体的光滑颈部，与牙龈软组织可以很好的结合，能够有效减少菌斑的聚集，预防种植体周围炎等并发症。“这对于维护种植义齿远期的牙周健康至关重要，能为患者带去长期的口腔健康保障。”

　　目前，鸿政博恩正在紧锣密鼓地做着上市前的生产准备，预计今年第三季度正式投产。

　　企业能够顺利拿证，也离不开资阳高新区管委会的鼎力相助。2023年初，资阳高新区管委会申报服务团队在得知鸿政博恩需要申报该产品的注册证后，立即组建服务专班，专门负责落地跟踪服务。申报期间，专班人员提前介入指导企业产品注册，现场指导服务企业30余次，逐一解决产品注册申报问题，帮助企业加快产品上市。

　　今年以来，资阳高新区申报服务中心已帮助企业取得37张产品注册（备案）证。下一步，资阳高新区管委会将持续打造最优口腔产业营商环境，“想企业所想，急企业所急”，创新为企服务体系，提升产品上市效率。