在抗抑郁治疗中，除了药物治疗，循证证据最充分、指南推荐最多的是心理治疗。其疗效确切、不良反应少，但因心理治疗师人数有限，时间、经济成本较高等原因，线下治疗难以普及。近日，望里科技的“抑郁症状辅助治疗软件”获批第三类医疗器械注册证，有望帮更多患者接受便捷的心理治疗。
第三类医疗器械是国家监管最严的类别。依据医疗器械管理条例，第三类医疗器械需开展严格的大样本临床试验。该软件是国内抗抑郁领域第一个获批三类证的数字医疗产品，此次获批证明了其治疗抑郁症的安全性和有效性。
该产品的获批基于一项长达4年的临床验证。试验由国家精神疾病医学中心中南大学湘雅二医院牵头，联合全国11家医院，采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计。研究证实，在无需联合药物治疗的情况下，该产品不仅能改善抑郁症状，还对认知、焦虑有改善作用。同时，规避了传统药物可能带来的副作用。
在临床应用中，该软件主要适用于有轻度抑郁症状的患者。流程跟患者就诊买药相似，只需简单两步：第一步，患者经过专业评估后，拿到医生开具的治疗单；第二步，患者缴费后，在医院专业工作人员指导下安装该软件并激活，进入规范化治疗流程。软件课程分为8个阶段，每个阶段都有特定的治疗方向，单次治疗周期一般为8至12周，每天训练包含10至15分钟的自助练习，同时系统和咨询师也会根据患者情况动态增加每日治疗内容。软件通过真人案例演示、动画教学、放松训练、游戏化思维改善等方式引导患者一步步修正不合理认知，激活积极行为，改善负性情绪，并对患者情况进行定期评估。
与传统治疗方法相比，以该产品为代表的数字医疗产品突破了时空限制，提升了心理治疗的可及性。患者不再受限于稀缺的医疗资源，只需一个手机或平板即可随时获得心理干预。此外，该产品叠加了人工智能和算法，能根据患者数据调整治疗方案，实现规范化和个性化的平衡。 李凌江
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