为进一步提升特殊医学用途配方食品质量安全水平，国家市场监管总局修订发布《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则（2026版）》（以下简称《细则》），并于近日实施。
特医食品是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。
《细则》调整细化了特医食品的产品分类，品种从27个增加到46个，包括将全营养配方食品细化为适用于1到10岁人群和适用于10岁以上人群两类，以及部分营养调整型全营养配方食品；非全营养配方食品新增术前碳水化合物配方、特定疾病非全营养配方等类别；蛋白质（氨基酸）组件细化为蛋白质组件、必需氨基酸组件等6种。这些细化措施有助于人们根据自身疾病和特殊情况，在医生指导下更有针对性地选择适合产品。
国家市场监管总局特殊食品司婴配食品注册处处长马朝辉说，某些人可能因食物中的特定物质引发过敏性反应。因此，《细则》严格了原料管理，特别是加强了食品过敏风险的管控。其要求，企业必须建立原料检验管理制度和风险物质监测机制，对购入的含乳原料应当保证每一批都检验国家标准要求的项目；加强食品包装材料，以及特医食品附带的可接触食品的吸管、滴管、奶嘴等的审核；若特医食品和含有致敏物质的其他食品存在共线生产情况，企业要制定清洁措施并经有效验证，防止受到交叉污染，确保产品切换不对下一批产品产生影响。
张芳