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2026-07-03
星期五
当前报纸名称:香港商报

如何破局創新醫療器械落地難

日期:06-03
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記者近日在採訪一位從事創新醫療器械研發的專家時,了解到一項前景廣闊的技術,在尋求市場准入與醫保支付時,卻面臨現實困難。為應對此類情況,2026年4月,國家醫保局發布了《關於探索建立高水平新技術新產品醫療服務價格預立項制度的通知(徵求意見稿)》。這是政府部門首次明確提出的「醫療服務價格預立項」制度,其核心在於將定價環節提前至產品獲批之前。但在實際操作中,如何有效跨越政策支持與落地執行之間的「玻璃門」,仍是亟待解決的課題。

內地在高端醫療創新領域不斷取得突破。例如國產腔鏡手術機器人成功打破了「達芬奇」的長期壟斷,然而,許多醫院在引進先進設備後,也遇到了新的現實挑戰。高昂的開機耗材和設備折舊成本,使得現有的手術收費標準顯得有些力不從心。有時,一台機器人手術做下來,科室不僅難以盈利,甚至可能出現虧損。這背後,折射出一個共同的問題:我們似乎缺少一把專門為「創新產品」量身定做的「定價尺子」。

在交流中,記者發現,這背後,其實隱藏着一個核心矛盾:內地當前的醫保支付體系,在很大程度上是一個「向後看」的體系。它基於海量的歷史數據,來計算一個病種或一項操作的平均成本並進行標化。然而,真正的顛覆式創新,恰恰在於「向前看」——它能創造出前所未有的治療範式,其帶來的價值,比如「一次性清創可閉合傷口比例達75%」「癒合時間縮短近四成」這樣的「奇跡」,在歷史數據中是找不到先例的。

令人鼓舞的是,創新醫療器械的落地正迎來政策暖流。國家醫保局價格招採司副司長董朝暉此前透露,正研究建立醫療服務價格預立項制度,在新技術進入臨床檢驗前提前開展政策輔導,推進新技術新產品獲批後快速立項,以加快高水平創新成果的市場轉化,促進醫療技術高質量發展。

同時,內地部分省市也開始探索「准入-評價-支付」的聯動機制。這種模式不再將「進入醫院」與「如何付費」兩件事割裂。例如,上海、北京等地對一些臨床急需的創新藥械,開始嘗試「先上車後買票」的策略:允許醫院使用臨時收費編碼,在規定的試用期內,由廠家、醫院和醫保局三方共同,在實際應用中收集數據,而不再是實驗室裏提供的數據,例如,到底能節省多少成本、為患者加快多少恢復。基於這份各方都認可的數據,再來商議正式的定價和支付標準。這等於為「新物種」在舊有體系裏開闢了一塊「試驗田」,讓它在監管下先行先試。

另一個值得關注的探索方向,是支付方式的創新——按療效付費。例如,醫保先按一個基礎標準支付,如果在約定的一年內,達成了預定的療效指標,醫保再通過年終清算或額外獎勵的方式,將節約下來的部分資金返還給醫院和技術提供方。

其實,醫療保障體系的建設需要多層次的支撐。除了基本醫保這一基石,商業健康保險也扮演着日益重要的角色。對於有能力負擔的家庭而言,他們希望藉助商業保險,選擇創傷更小、恢復更快的先進技術,這是一種合理的健康需求。讓基本醫保「保基本」與商業保險「提品質」形成互補,才能共同織就一張更立體、更高效、更溫暖的全民健康保障網。

回到問題的核心,創新醫療器械與醫保政策之間的銜接,本質上反映了兩種思維模式的碰撞:一種是科研和臨床所秉持的「衝鋒思維」——追求極致、攻克難題、着眼未來;另一種則是政策管理所強調的「守城思維」——精算平衡、維護公平、兼顧全局。然而,要讓更多像「手術機器人」這樣的尖端技術真正惠及患者,單靠任何一方都難以實現。關鍵在於,在「衝鋒者」與「守城者」之間搭建更順暢的溝通橋樑,設立更多靈活的「試驗田」,讓創新的價值能夠被充分評估、理解並最終融入體系。

香港商報記者 盧偉