□许书琴
全国首例“澳药粤制”成功落地，不仅是粤港澳大湾区药械制度创新的关键突破，更是“一国两制”框架下区域协同发展的生动实践。
制度创新是释放产业活力的关键引擎。长期以来，“境外持有人必须境外生产”的规则，制约港澳优质医药资源在内地规模化转化，限制港澳药企发展，也影响大湾区医药资源高效配置。相关改革率先打破制度瓶颈，推行“澳门研发、内地注册、大湾区量产、国内直售”模式，为港澳药企提供轻资产、高效率发展路径。在严守药品安全“四个最严”前提下，实现内地与港澳监管体系有效衔接，兼顾监管差异与监管统一，彰显“一国两制”在资源整合中的独特优势。
产业协同是提升发展能级的重要支撑。粤港澳大湾区资源互补，内地9市制造体系完备、产业链配套完善、市场广阔，港澳在医药研发、国际认证、品牌运营等方面优势明显。“澳药粤制”整合两地资源，推动研发成果高效转化，统一质量标准、降本增效、拓展市场，既助力港澳药企突破空间与成本制约，又为大湾区制造业注入高端创新要素，推动中医药产业高端化、集约化、品牌化发展，构建互利共赢产业生态。
高效协同联动是政策落地的坚实保障。“澳药粤制”涉及注册审批、生产监管、通关税务等多个环节，有赖于粤澳两地多部门无缝对接、同向发力。从顶层统筹到属地服务，从技术支撑到通关便利化，各部门以协同机制破除堵点难点，以全链条服务推动项目落地，为后续港澳药品在大湾区生产提供可复制经验，彰显大湾区一体化治理效能。