本报讯 记者张景璐报道：3月17日，珠海市“2026·医企向新行”生物医药场景赋能系列活动首场专场培训在珠海香山会议中心举办，吸引120余名医疗器械企业代表参加。本次培训聚焦医疗器械临床试验申请合规解读与新版GMP宣贯，精准对接企业发展需求，为珠海医疗器械产业规范化、高质量发展注入专业动能。
据了解，医疗器械临床试验合规与生产质量管理是产业高质量发展的“生命线”，更是创新产品从研发走向市场的关键关口。珠海高新区是全市医疗器械产业发展的核心载体和重要引擎，市、区两级将持续深化产业联动，以“医企向新行”系列活动为抓手，搭建常态化产业服务平台，为企业提供全生命周期服务保障。
在核心授课环节，中山大学附属第五医院临床试验机构办公室主任刘少璇以《从受理到结题：医疗器械临床试验机构眼中的合规要点与高效协作》为题，从立项准入、伦理审查、过程管控等六大维度，系统拆解医疗器械临床试验全流程合规要点与协作技巧，为企业规避合规风险、提升试验效率提供清晰指引。瑞恩尼咨询创始人王海龙结合18年行业深耕经验，带来《新版医疗器械GMP宣贯与差异要点解析》专题分享，帮助企业精准把握新规要求，切实提升生产质量管理水平。
在交流答疑环节，参会企业代表围绕临床试验合规实操、新版GMP落地难点等实际经营问题积极提问，授课专家逐一耐心解答，并展开深入交流，现场氛围热烈。参会企业代表纷纷表示，本次培训内容贴合企业实际需求、干货满满，有效破解了企业在临床试验合规、GMP实施中的困惑，为企业后续规范化发展提供了有力的专业指导和支撑。
据悉，珠海市“2026·医企向新行”生物医药场景赋能系列活动，是政院企协同深化企业服务、优化产业生态的重要抓手。接下来，市科技创新局将联动各区各相关部门，聚焦珠海市生物医药与医疗器械产业的关键环节，持续推出一批专场活动，助力企业对接更多高端资源与专业服务，推动创新要素向产业核心载体集聚。