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2026-03-27
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两款低浓度硫酸阿托品滴眼液获批

日期:01-11
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  据新华社北京1月9日电 因具有延缓儿童近视进展的作用,低浓度阿托品滴眼液被不少家长熟知。近日,两款“浓度翻倍版本”的低浓度硫酸阿托品滴眼液获批上市。

  广西医科大学第一附属医院眼科副主任医师黎霞介绍,阿托品是一种睫状肌麻痹剂,以往常在验光检查中作为散瞳药使用。近年研究发现,低浓度阿托品滴眼液具有延缓近视进展的作用,其机制可能与抑制眼轴增长、调节视网膜信号传导有关,“相关药品受到关注,反映出公众对近视防控的迫切需求”。

  这两款新获批硫酸阿托品滴眼液浓度分别为0.02%和0.04%,此前我国首款获批用于延缓儿童近视进展的低浓度阿托品于2024年上市。中国工程院院士、北京同仁眼科中心主任王宁利是本次获批产品临床试验主要研究者。“从‘单一浓度’变成了‘浓度量身定制’,让‘个性化防控’成为现实,儿童的近视防控干预效果将进一步提升。”他说。

  王宁利介绍,过去的阿托品产品仅0.01%一个浓度可选,医生和家长在应对不同情况的儿童近视问题时,很多时候难以精准匹配每个孩子的个体差异,现在0.01%、0.02%、0.04%三种不同浓度构成梯度化产品矩阵,为应对儿童近视问题提供了更多的选择,“尤其是对于那些年龄小、每年近视进展超100度,或有高度近视家族史的高危儿童,有了更强效的干预手段。”

  效果与安全是家长最关注的问题。北京同仁医院斜视与小儿眼科主任医师付晶介绍,从防控效果来看,临床研究显示,在规范使用和密切随访的前提下,相较于0.01%阿托品滴眼液,0.02%、0.04%两个更高浓度产品的防控效率有所提升。在安全性方面,0.02%和0.04%阿托品总体耐受性良好。在临床应用当中,阿托品浓度的选择应遵循个体化原则,如果儿童在使用0.01%阿托品滴眼液后近视进展仍无法达到预期目标,可在医生评估后考虑调整为0.02%或0.04%。

  与一般的保健型滴眼液不同,低浓度阿托品滴眼液须在医生指导下购买和使用,且用药过程中要按照规范周期进行随访复查,切忌“自行用药”。